ㅣ데일리포스트=곽민구 기자ㅣ대웅제약이 분당서울대병원, 지방흡입 특화 의료기관 365mc와 공동 전선을 구축하고 국산 1호 데옥시콜산(DCA) 성분 지방파괴주사제 ‘V-OLET(브이올렛)’의 적용 부위를 대폭 넓히는 임상 연구에 착수했다.
대웅제약은 16일 “서울 삼성동 본사에서 분당서울대병원, 365mc와 브이올렛의 신규 적응증 개발 및 다각적 공동 연구를 골자로 하는 업무협약(MOU)을 체결했다”고 밝혔다.
이번 다자간 협업은 글로벌 시장에서 주류로 자리 잡은 GLP-1 계열 비만치료제 열풍과 밀접하게 맞닿아 있다. 최근 급격한 체중 감량 이후 특정 부위에 남는 미세 잔여 지방과 피부 탄력 저하를 세밀하게 다듬고자 하는 이른바 ‘마이크로 뷰티(Micro-beauty)’ 트렌드가 급부상함에 따라, 국소 부위 지방 조절 제제에 대한 의료진과 환자들의 수요가 크게 증가했기 때문이다.
현재 국내 시판 중인 DCA 계열 주사제 중 자체 허가 임상 데이터를 보유한 오리지널 의약품은 브이올렛이 유일하다. 국내 시장에서 이미 누적 판매량 20만 바이알을 돌파하고 전국 2000여 곳 이상의 병의원에 활발히 공급되며 효능을 검증받았다.
일시적으로 지방세포 크기만 줄이는 일반 윤곽주사와 달리, 지방세포막을 직접 파괴해 세포 수를 원천적으로 감소시킴으로써 요요 현상 없이 반영구적인 지방 감소 효과를 내는 것이 독보적인 특징이다.
세 기관은 축적된 임상 역량을 결합해 이중턱 개선에만 한정됐던 기존 DCA 제제의 허가 범위를 복부, 팔, 허벅지 등 신체 다양한 국소 부위로 넓히는 단계적 확장 로드맵을 실행한다.
그 첫 단추로 유방 앞쪽과 겨드랑이가 접히는 부위인 ‘겨드랑이 앞지방(부유방 주변 지방 축적 부위)’ 감소 효과를 검증하는 본격적인 임상 시험에 돌입한다.
이번 연구자 주도 임상시험(IIT)은 허창훈 분당서울대병원 피부과 교수 연구팀의 주도로 진행된다. 해당 임상은 이미 지난해 10월 식품의약품안전처로부터 임상시험계획(IND) 승인을 획득한 데 이어, 올해 4월 분당서울대병원 기관생명윤리위원회(IRB)의 최종 승인 관문까지 통과해 실제 피험자 대상 투약 및 연구 개시만을 앞두고 있다.
365mc는 식약처 승인 과정에서 자사가 보유한 방대한 체형 관리 실사용 데이터(RWD)를 지원해 완성도 높은 겨드랑이 앞지방 평가 지표를 수립하는 데 결정적 역할을 수행했다.
윤준수 대웅제약 나보타사업본부장은 "한국인 대상 임상으로 안전성을 완벽히 입증한 ‘브이올렛’의 독보적인 제품력에 최고 수준의 대학병원 임상 인프라와 국내 최대 규모 체형 치료 데이터가 결합하게 됐다"며 "이번 협약은 단순히 처방 영역을 넓히는 것을 넘어, 국내 미용성형 시장에 과학적 근거에 기반한 올바른 국소 지방 치료 표준 지침을 정립하는 이정표가 될 것"이라고 말했다.
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