한독과 웰트의 불면증 디지털 치료기기(DTx) 슬립큐가 한국보건의료연구원(NECA) 등록 1000건을 돌파했다. 디지털 치료기기의 의료현장 도입이 확대되면서 불면증 치료의 새로운 선택지로 자리 잡고 있다는 평가다.
한독과 웰트는 슬립큐가 지난 3일 한국보건의료연구원 등록 누적 1000건을 돌파했다고 8일 밝혔다.
NECA 등록은 의료기관이 디지털 치료기기를 실제 진료 현장에서 활용하기 위해 거쳐야 하는 제도적 절차다. 회사는 이번 등록 건수 1000건 돌파가 디지털 치료기기를 불면증 치료의 새로운 옵션으로 고려하는 의료기관이 확대되고 있음을 보여주는 지표라고 설명했다.
슬립큐 관련해 NECA에 등록된 의료진의 진료과는 내과가 약 30%로 가장 큰 비중을 차지했으며, 정신건강의학과와 가정의학과가 각각 약 12%를 기록했다.
한독은 지난 4월 디지털 헬스케어 사업실을 전문의약품 조직으로 편입하고 슬립큐를 중심으로 수면 건강 분야 의료진 대상 커뮤니케이션을 강화하고 있다.
슬립큐는 불면증 치료의 표준으로 권고되는 인지행동치료(CBT-I)를 디지털로 구현한 처방형 디지털 치료기기로, 식품의약품안전처 통합심사 1호 혁신의료기기로 허가받았다. 의료진 처방에 따라 6주간 수면 제한과 자극 조절, 인지 재구성, 이완요법, 수면위생 교육 등 근거 기반 프로그램을 제공하며 치료 기간 동안 총 3회의 전화 상담도 지원한다.
국내 허가 임상시험에서는 슬립큐 사용 환자군의 수면 효율이 7주 시점 기준 기저치 대비 15.14% 향상됐으며, 잠들기까지 걸리는 시간은 평균 65.7분에서 35.8분으로 29.8분(약 45%) 감소했다. 수면에 대한 역기능적 신념과 태도를 평가하는 DBAS-16 점수도 통계적으로 유의하게 개선됐다.
한독과 웰트는 2024년 4월 슬립큐 첫 처방 이후 활용 사례 확대를 위한 다양한 시도를 이어가고 있다. 디지털 헬스케어 특성을 고려해 시장 도입 초기에는 접근성이 높은 비대면 진료를 중심으로 활용 사례를 축적하고, 최근에는 대면 진료에서의 처방도 함께 확대하고 있다.
김윤미 한독 전문의약품사업부 전무는 "슬립큐의 NECA 등록 1000건 돌파는 디지털 치료기기가 불면증 치료의 새로운 옵션으로 의료현장에서 검토되고 도입을 준비하는 단계에 본격적으로 진입했음을 보여주는 성과"라며 "앞으로도 불면증 환자들이 근거 기반 인지행동치료를 보다 쉽게 받을 수 있도록 의료 접근성을 지속 확대해 나가겠다"고 말했다.
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