대웅제약·시지메드텍, 임상 근거·디지털 기술로 제품 신뢰도↑

의료업계가 실제 진료 현장에서 확보한 임상 데이터를 연구에 활용하고 디지털 의료 환경에 맞춘 제품을 선보이며 제품 신뢰도 확보에 나섰다. 치료제는 다양한 환자군에서 축적한 임상 근거를 넓히고, 의료기기는 디지털 진료 환경에 적합한 설계를 적용하는 방향으로 개발이 이어지고 있다.

대웅제약은 위식도역류질환(GERD) 치료제 펙수클루의 시판 후 조사(PMS) 중간 분석 결과를 공개했다. [사진=대웅제약]

3일 업계에 따르면 대웅제약은 위식도역류질환(GERD) 치료제 펙수클루의 시판 후 조사(PMS) 중간 분석 결과를 공개했다. 이번 연구는 실제 진료 환경에서 수집한 데이터를 토대로 진행됐으며, 결과는 소화기학 분야 SCIE급 국제학술지 Gut and Liver에 게재됐다.

연구에는 환자 630명이 참여했다. 이 가운데 65세 이상은 46.7%, 75세 이상은 14%였으며, 전체 환자의 71.1%는 동반질환을 가지고 있었고 78.6%는 다른 약물을 함께 복용하고 있었다. 일반적인 임상시험보다 실제 의료 현장에 가까운 환자군을 대상으로 약효와 안전성을 살펴봤다는 점이 특징이다.

분석 결과에 따르면 전체 환자의 95.75%에서 증상 개선이 확인됐다. 65세 이상 환자에서도 개선율은 95.32%로 비슷한 수준을 보였다. 삶의 질을 평가하는 GERD-HRQL 점수 역시 치료 전 평균 13.3점에서 치료 후 3.0점으로 낮아졌다. 안전성 평가에서는 중대한 이상약물반응이 보고되지 않았으며, 전체 이상약물반응 발생률은 2.38%를 기록했다. 

시지메드텍은 디지털 치과 진료 환경에 적용할 수 있는 임플란트 픽스처 '우루덴트 FXⅠ'을  판매한다. [사진=시지메드텍]

시지메드텍은 디지털 치과 진료 환경에 적용할 수 있는 임플란트 픽스처 '우루덴트 FXⅠ'을  판매한다.

치과 의료 분야에서는 구강스캐너와 CAD/CAM, 3D 프린팅 등을 활용한 디지털 진료 방식이 확산되고 있다. 이에 따라  보철 시스템과의 연계성과 시술 편의성을 고려한 임플란트 개발도 늘어나는 추세다.

우루덴트 FXⅠ은 자가절삭형 나사산과 강한 나사산 구조를 적용해 다양한 골질에서 초기 고정력을 확보하도록 설계됐다. 콘형 내측 연결 구조와 플랫폼 스위칭을 적용해 보철 연결부의 안정성을 높였으며, 디지털 보철 시스템과의 호환성도 고려했다.

시지메드텍은 앞으로 임플란트 제품군과 보철 부품을 확대하고 디지털 치과 진료에 필요한 솔루션 개발을 이어갈 계획이다.

업계 관계자는 "의료 현장에서는 새로운 제품을 판매하는 것만으로는 경쟁력을 확보하기 어렵다"며 "실제 진료 데이터를 통해 효과와 안전성을 축적하고, 변화하는 의료 환경에 맞는 기술을 적용하는 기업들이 의료진의 선택 폭을 넓혀가고 있다"고 말했다.

[폴리뉴스 김진우 기자]