셀트리온이 '2026 아시아 염증성장질환학술대회 및 대한장연구학회 국제학술대회(AOCC&IMKASID)'에 참가해 자가면역질환 치료제 '램시마SC'의 일본 임상 3상 결과를 발표한다고 25일 밝혔다.
이번 연구는 일본 크론병 환자 60명을 대상으로 진행됐다. 정맥주사(IV) 제형 투여로 증상이 호전된 환자들에게 피하주사(SC) 제형인 램시마SC를 전환 투여한 뒤 44주간 유효성과 안전성을 관찰했다.
결과에 따르면 환자들은 유지 치료 기간 동안 주요 관해 지표를 유지했으며, 특이적인 안전성 문제는 관찰되지 않았다.
최근 글로벌 바이오시밀러 시장의 경쟁이 격화됨에 따라 제약바이오 업계는 투약 편의성을 높인 개량 제형을 앞세워 점유율 확대를 추진하고 있다. 셀트리온도 피하주사 제형인 램시마SC의 임상 데이터를 확보하며 글로벌 시장 내 입지를 넓히고 있다.
램시마SC는 지난해 4분기 기준 유럽 주요 5개국(EU5)에서 31%의 점유율을 기록했다. 미국(제품명 짐펜트라)에서도 올해 1분기 처방량이 작년 동기 대비 3배 이상 증가했다.
한편 학회 기간에는 계열사인 셀트리온제약이 부스를 마련하고 심포지엄을 개최한다. 26일 진행되는 세션과 심포지엄에서는 국내외 의료진들이 연자로 참여해 램시마SC의 처방 데이터와 치료 방안에 대한 지견을 공유할 예정이다.
[폴리뉴스 김진우 기자]
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