대웅제약 엔블로, 한중 환자 통합 분석 결과 발표…글로벌 개발 근거 확대

• 대웅제약의 제2형 당뇨병 치료제 '엔블로(성분명 이나보글리플로진)'가 한국인과 중국인 환자 데이터를 활용한 통합 모델 연구 결과를 공개했다.

  대웅제약(대표 박성수·이창재)은 최근 열린 유럽 계량약리학 학술대회 '2026 PAGE(Population Approach Group Europe)'에서 엔블로의 약물 노출과 혈당 개선 효과의 연관성을 분석한 연구 결과를 포스터 발표했다고 8일 밝혔다.

  
  

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  윤서연 대웅제약 임상연구원이 2026 PAGE 학회에서 엔블로 통합 모델 기반 연구 결과를 발표하고 있다. /대웅제약 제공

  
  

  엔블로는 대웅제약이 개발한 SGLT-2 억제제 계열의 제2형 당뇨병 치료제다. 신장에서 포도당 재흡수를 억제해 소변으로 포도당을 배출시키는 기전을 통해 혈당을 낮춘다.

  이번 연구는 엔블로 투여 후 약물 노출, 소변을 통한 포도당 배설 증가, 당화혈색소(HbA1c) 감소 사이의 관계를 하나의 통합 모델로 연결해 분석한 것이 특징이다. 연구진은 약물이 체내에서 흡수·대사된 뒤 소변을 통한 포도당 배설 증가로 이어지고, 최종적으로 혈당 개선 효과에 어떤 영향을 미치는지 정량적으로 분석했다.

  분석에는 한국인 대상 임상시험 10건에서 확보한 224명의 데이터와 중국인 제2형 당뇨병 환자 151명의 3상 임상시험 데이터를 활용했다.

  연구 결과 약물 노출과 소변 포도당 배설 증가, 당화혈색소 감소 사이의 연관성이 확인됐다. 또한 모델링 분석을 통해 신장 기능이 저하된 환자에게서도 혈당 강하 효과가 유지될 가능성이 예측됐다.

  한국인과 중국인 환자 간 비교·분석에서는 유의미한 약동학적 차이가 관찰되지 않았다. 대웅제약은 이번 결과가 중국인 환자에게서도 한국인과 동일한 용량 적용 가능성을 뒷받침하는 근거가 될 수 있을 것으로 기대했다.

  책임연구자인 이승환 서울대학교병원 임상약리학과 교수는 이번 연구가 엔블로의 체내 흡수와 대사, 소변 포도당 배설, 당화혈색소 감소 효과를 하나의 통합 모델로 연결해 정량적으로 설명했다는 점에서 의미가 크다고 밝혔다. 또한 신장 기능이 다른 제2형 당뇨병 환자에서 엔블로의 임상적 특성을 더욱 정밀하게 이해할 수 있는 과학적 근거를 제시했다고 설명했다.

  나재진 대웅제약 임상의학센터장은 이번 연구가 한국인뿐 아니라 중국인 환자에게서도 일관된 약동학적 특성을 확인함으로써 글로벌 시장 진출을 위한 과학적 근거를 강화한 의미가 있다고 밝혔다. 이어 엔블로의 과학적 근거를 지속적으로 확장해 아시아를 비롯한 글로벌 시장에서 경쟁력을 강화해 나가겠다고 말했다.

  PAGE는 약물의 체내 흡수·분포·대사·배설 과정을 수학적 모델로 분석하는 계량약리학 분야의 국제 학술대회다. 대웅제약은 지난해 엔블로의 집단약동학(Population Pharmacokinetics) 모델을 발표한 데 이어 올해는 약물 노출부터 소변 포도당 배설 증가, 혈당 개선 효과까지 연결한 통합 모델 연구 결과를 공개했다.

  
  

• 김정아 기자 [e-mail]

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