로킷헬스케어, AI 연골 재생 플랫폼서 '진성 초자연골' 완벽 재생 입증…"통증도 90% 급감"

4년 장기 추적 결과 발표…레터만 하버드 교수와 미국 등 주요국 승인 기관 공식협의

ⓒ 로킷헬스케어

[프라임경제] 인공지능(AI) 초개인화 장기 재생 플랫폼 전문기업 로킷헬스케어(376900)가 자사의 AI 기반 3D 바이오프린팅 연골 재생 플랫폼을 적용한 4년 장기 추적(Follow-up) 임상 성과를 1일 공개했다.

특히 이번 성과는 통상적인 4년 의학 분석을 넘어 환자의 생검(Biopsy) 조직 분석을 통해 실제 '진성 초자연골(Hyaline-like Cartilage)'의 재생을 입증했으며, 국내외 최고 권위 기관들의 객관적 검증을 거쳐 글로벌 상용화를 시작한다.

기존의 줄기세포나 연골 주사 치료는 시간이 지나면 섬유 연골 위주로 재생돼, 다시 퇴행하거나 닳아 없어지는 한계가 명확했다. 

그러나 4년 전 이집트 아시우트 국립대학병원에서 진행된 연골 재생 수술의 4년 종단 임상 결과를 연구한 결과, 로킷헬스케어 플랫폼 치료를 받은 환자의 정밀의학 분석 및 4년 차 생검 조직은 단순 반흔 조직이 아닌 정상 연골과 동일한 '진성 초자연골'로 재생됐음이 확인됐다.

특별 생검 연구 허가를 받아 시행된 조직학적 분석(Safranin O 양성, Type II Collagen 발현)과 퇴행 관여 인자(MMP-3, MMP-9) 분석을 통해, 수술 후 4년이 지난 시점에도 진성 초자연골의 재생, 구조적 안정성 및 자가 유지 동화 미세환경이 확립됐음을 확인했다.

이번 4년 장기 임상 데이터의 가장 큰 차별점은 국내 최고 연골 재생 분야 권위의 대학병원 교수진이 참여한 '제3자 객관적 분석'을 통해 데이터의 높은 공신력을 확보했다는 점이다.

특히 기존 언론 인터뷰에서 장종범 분당서울대병원 정형외과 교수는 "초자연골 재생은 지금까지 수많은 의과학자들이 실패해 온 난제다. 로킷헬스케어의 AI 연골 재생 플랫폼은 실제 초자연골과 매우 유사하게 연골을 재생시킬 수 있는 혁신적인 기술로, 지금까지 해결하지 못했던 근본적 과제를 풀어냈다"고 평가했다.

또한 류동진 인하대병원 정형외과 교수는 "재생 연골의 직접적인 조직 검사가 극히 어려운 임상 환경에서, 섬유 연골 조직이 아닌 초자연골이 2mm 이상 두껍게 재생된 데이터가 확인된 것은 임상적으로 매우 가치 있고 독보적인 근거"라고 강조한 바 있다.

제3의 기관을 통해 독립 평가된 MRI 기반 연골 평가 지표(MOCART 2.0)는 1년 차 평균 70점에서 4년 차 평균 82.86점으로 지속 상승했다. 

또한 WOMAC 통증 지표는 수술 전 10.00(극심한 통증)에서 4년 후 1.71(무통증 수준)로 급감(p=0.0006)했고, KOOS 종합 점수는 수술 전 48.38에서 4년 후 80.34로 대폭 개선(p=0.0038)됐다.

결론적으로 재생된 연골이 초자연골로서 주변 정상 연골과 생착 및 통합됐으며, 환자가 4년 후에도 통증 없이 정상적인 생활을 유지하고 있음을 의미한다.

한편 로킷헬스케어는 이번 4년 장기 임상 데이터를 집대성한 공식 임상 백서를 기준으로, 국제연골재생학회(ICRS) 회장인 세계적 권위자 하버드 의대 레터만 교수와의 긴밀한 협의를 통해 미국 및 주요국 승인 기관과 공식 협의 절차를 시작할 예정이다.