셀트리온, 비만 신약 임상 준비 속도···‘CT-G32’ 영장류 독성시험 착수

셀트리온 송도 사옥. [사진=셀트리온]

[이뉴스투데이 김진영 기자] 셀트리온이 바이오시밀러 중심 사업 구조를 넘어 신약 파이프라인 확대에 속도를 내고 있다. 글로벌 비만 치료제 시장이 대형 제약사의 차세대 성장축으로 부상한 가운데, 셀트리온은 다중 작용 기전 후보물질을 앞세워 대사질환 신약 경쟁에 본격 진입한다는 전략이다.

셀트리온은 차세대 비만 치료제 후보물질 ‘CT-G32’의 영장류 대상 독성시험에 착수했다고 29일 밝혔다. 이번 비임상 결과를 바탕으로 내년 상반기 임상시험계획(IND) 제출을 추진할 계획이다.

CT-G32는 GLP-1을 포함한 4개 타깃에 동시에 작용하는 비만 치료제 후보물질이다. 셀트리온은 해당 물질을 퍼스트 인 클래스 신약으로 개발하고 있다. 기존 GLP-1 기반 치료제의 한계로 꼽히는 환자별 체중 감량 편차, 근 손실, 지속성 문제 등을 개선하는 것이 목표다.

이번 독성시험은 쥐 252마리와 원숭이 48마리를 대상으로 진행된다. 셀트리온은 CT-G32의 안전성과 독성 프로파일을 평가하고, 향후 임상시험에서 적용할 적정 투여 용량을 설정할 방침이다. 약동학(PK)과 약리학(PD) 특성도 함께 검증한다.

앞서 셀트리온은 별도 비임상 시험에서 CT-G32가 선행 개발 중인 대조 약물보다 동일 용량 기준 우수한 체중 감량 효과를 보였다고 설명했다. 근육 등 제지방을 보존하는 결과도 확보했다.

셀트리온은 CT-G32를 단순 체중 감량 치료제가 아닌 대사질환 플랫폼 치료제로 키운다는 구상이다. 비만 외에도 당뇨, 지방간염(MASH) 등으로 적응증을 넓히는 방안도 검토하고 있다.

개발은 일본 스코히아 파마와의 전략적 협력을 통해 진행된다. 셀트리온은 비임상, 임상, 글로벌 상업화 등 개발 전반을 주도하며 글로벌 시장 경쟁력을 확보한다는 계획이다.

주사제와 별도로 다중 작용 기반 경구용 비만 치료제도 개발 중이다. 경구용 치료제는 오는 2028년 하반기 IND 제출을 목표로 안정성과 생체이용률 개선 연구가 진행되고 있다.

셀트리온 관계자는 “CT-G32는 기존 GLP-1 기반 치료제의 한계를 보완하고 비만을 넘어 대사질환까지 포괄하는 차세대 신약으로 개발 중”이라며 “비만·ADC 등 신규 신약 파이프라인을 확대해 중장기 성장동력을 강화하겠다”고 말했다.