소아청소년병원協 "아티반 등 소아약 반복 품절…진료차질 우려"(종합)

소아청소년병원 71%, '위기' 판단…식약처 "주사제 지속 공급 예정"

[대한소아청소년병원협회 제공]

(서울=연합뉴스) 성서호 기자 = 소아청소년 병원 상당수가 소아 필수 의약품인 아티반(성분명 로라제팜)의 공급 차질로 진료 대란이 벌어질 것을 우려하는 것으로 나타났다.

병원들은 아티반 등 소아 필수 약의 반복 품절 문제를 근절할 시스템을 마련해야 한다고 보건 당국에 촉구했다.

대한소아청소년병원협회는 16일 연 기자회견에서 병원 35곳을 대상으로 한 설문조사 결과를 공개했다.

조사에서 '현재 귀 병원의 아티반 주사제 재고 상황과 그에 따른 진료 차질 정도는 어떤가'라는 질문에 12개 병원이 "이미 재고가 소진돼 응급 환자 발생 시 처치가 불가능한 상태"라고 답했다.

또 13개 병원은 "1∼2개월 내 소진 예정으로, 당장 7월 이전에 치료 대란이 벌어질 게 확실하다"고 응답했다.

병원 35곳 중 25곳(71.4%)이 현 상황을 위기로 본 것이다.

아티반은 뇌의 과도한 신경 흥분을 억제해 발작을 신속히 가라앉히는 벤조다이아제핀 계열 항발작제로, 현장에서는 아티반을 '응급실의 에어백'이라고 비유한다.

이처럼 임상적 중요성이 크기에 아티반은 현재 국가 필수의약품이자 퇴장방지의약품으로 지정돼 있지만, 국내에서 아티반 주사제를 공급해온 일동제약이 지난해 12월 생산 중단을 선언했다.

설문에서 미다졸람, 디아제팜 등 대체제가 있어 큰 문제가 없다는 입장에 대한 견해를 묻자 병원 35곳 중 24곳(69%)이 "탁상공론이자 환자의 생명을 담보로 한 위험한 발상"이라고 지적했다.

식품의약품안전처는 일동제약이 지난해 하반기에 해당 제품을 추가 생산해 품목 양도·양수와 변경 허가 절차가 마무리될 때까지 공급이 원활히 이뤄질 수 있도록 한다는 방침이다.

이 품목을 양수할 삼진제약은 이달 중 변경 허가를 신청할 예정으로, 관련 절차를 신속히 검토하겠다는 게 식약처의 설명이다.

설문에서 정부가 즉각 실행해야 할 최우선 과제를 묻자 '제약사가 생산을 재개하도록 실제 생산 원가를 반영한 약가 인상'(63%)이라는 병원 응답이 가장 많았다.

소아청소년 병원들은 아티반 외에 영유아 급성 호흡곤란 1차 치료제인 '벤토린 네뷸', 중증·소아 천식 흡입 스테로이드제 '풀미코트 레스퓰', 시럽 해열·항생제 등도 자주 동나는 약품으로 꼽았다.

소아청소년병원협회는 "앞으로 어떤 의약품 규제든 도입했을 때 필수의약품 공급망에 미칠 영향을 분석하는 '공급 영향 평가'를 의무화해야 한다"며 "규제 때문에 생산 단가가 올라가면 약값도 즉각 연동돼 인상돼야 하고, 초저가 필수의약품의 원가·관리비도 100% 보전돼야 한다"고 강조했다.

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