아이엠바이오로직스, SID 2026서 'IMB-101' 임상1상 결과 공개

[이데일리 신하연 기자] 아이엠바이오로직스(493280)가 자가면역질환 치료용 이중항체 ‘IMB-101’의 임상 1상 결과를 국제 학회에서 공개한다.

아이엠바이오로직스는 파트너사 네비게이터 메디신과 함께 오는 13~16일 미국 시카고에서 열리는 국제피부연구학회(SID 2026)에서 IMB-101(개발명 NAV-240)의 임상 1a·1b상 데이터를 발표한다고 15일 밝혔다.

발표 제목은 ‘NAV-240, an anti-OX40L/TNFα bispecific antibody, demonstrates biomarker modulation in Phase 1 randomized, double-blind studies of healthy volunteers’다.

이번 학회에서는 미국과 호주에서 건강한 피험자를 대상으로 진행한 임상 1a 단회 증량 투여(SAD) 및 임상 1b 반복 증량 투여(MAD) 연구 결과가 공개될 예정이다.

회사 측에 따르면 IMB-101은 임상 1상에서 우수한 안전성과 내약성 프로파일을 확인했으며, 예측 가능한 약동학적 특성과 낮은 면역원성 발생률을 보였다. 또 T세포 및 호중구 관련 염증성 바이오마커가 용량 의존적으로 감소하는 결과도 관찰됐다.

이에 따라 현재 미국 등에서 진행 중인 화농성 한선염(HS) 환자 대상 글로벌 임상 2상 결과에 대한 기대감도 커지고 있다.

박지혜 아이엠바이오로직스 개발본부장(CDO)은 “임상 1상 연구 결과 IMB-101의 우수한 안전성과 약동학적 프로파일과 함께 효능을 가늠할 수 있는 용량 의존적인 바이오마커 감소를 확인했다”며 “차별화된 기전을 통해 화농성 한선염 등 만성 자가면역질환 환자들에게 새로운 치료 옵션이 될 것으로 기대한다”고 말했다.

현재 NAV-240은 미국에서 임상 2상 환자 모집 및 투약이 진행 중이며, 주요 결과는 2027년 하반기 공개될 예정이다.

회사 측은 차세대 피하투여(SC) 치료제 ‘NAV-242’ 개발도 병행하고 있다. NAV-242는 12주 1회 투약을 목표로 호주에서 임상 1상이 진행 중이다. 업계에서는 2주 1회 투약 방식으로 개발 중인 Sanofi의 OX40L·TNF 이중항체 ‘브리베키미그(Brivekimig)’와 비교해 경쟁력을 확보할 수 있을지 주목하고 있다.