대웅제약, 6625억 규모 차세대 장질환 치료제 확보···“점막 치유 겨냥”

대웅제약이 이노보테라퓨틱스와 차세대 염증성 장질환 치료제 ‘INV-008’에 대한 라이선스 인 계약을 체결했다. [사진=대웅제약]

[이뉴스투데이 김진영 기자] 대웅제약이 차세대 염증성 장질환 치료제 확보에 나서며 소화기 질환 신약 파이프라인 확대에 속도를 내고 있다. 기존 면역 억제 중심 치료를 넘어 손상된 장 점막 재생을 겨냥한 신약 후보를 도입해 글로벌 시장 공략에 나선다는 전략이다.

대웅제약은 이노보테라퓨틱스와 차세대 염증성 장질환 치료제 ‘INV-008’에 대한 라이선스 인 계약을 체결했다고 13일 밝혔다. 총 계약 규모는 선급금 65억원과 단계별 기술료(마일스톤) 6560억원을 포함해 약 6625억원이다.

이번 계약을 통해 대웅제약은 초기 임상 단계부터 개발 방향을 주도하고 적응증 확대, 글로벌 기술이전 전략까지 통합적으로 추진할 계획이다. 단순 기술 도입을 넘어 글로벌 임상과 상업화를 전담하는 전략적 오픈 이노베이션 모델이라는 점에 의미를 부여했다.

이노보테라퓨틱스는 AI 기반 후보물질 발굴과 초기 연구개발에 집중하고, 대웅제약은 임상 개발과 사업화를 담당하는 구조다. 대웅제약은 이를 통해 소화기 질환 분야 혁신 신약 개발 역량을 강화한다는 방침이다.

염증성 장질환은 크론병과 궤양성 대장염 등을 포함하는 만성 난치성 질환이다. 복통과 설사, 혈변 등이 반복되며 환자 삶의 질을 크게 떨어뜨리는 질환으로, 글로벌 제약·바이오 업계에서도 경쟁이 치열한 면역·소화기 치료 분야로 꼽힌다.

현재 다양한 치료제가 출시돼 있지만 장기 관해 유지와 재발 방지, 점막 치유 측면에서는 여전히 한계가 있다는 평가가 나온다. 이에 따라 글로벌 시장에서는 차별화된 기전의 후보물질 확보를 위한 기술도입과 공동개발, 인수합병이 활발히 이어지고 있다.

‘INV-008’은 손상된 장 점막 회복을 유도하는 경구용 치료제로 개발되고 있다. 장 점막 재생에 관여하는 물질인 PGE2의 체내 유지 시간을 늘리는 방식으로 작용하며, 이를 분해하는 효소인 15-PGDH를 억제해 점막 재생을 촉진하는 기전이다.

전임상 단계에서 점막 재생 촉진과 염증 개선 효과, 안전성 가능성을 확인했다.면역·염증 신호를 차단하는 기존 생물학적 제제나 JAK 저해제와 차별화되는 접근 방식이라는 설명이다.

향후 기존 치료제와 병용해 염증 조절과 점막 치유를 동시에 겨냥하는 전략으로 확장 가능성도 기대하고 있다. 또 조직 재생을 유도하는 특성을 바탕으로 근육 질환이나 골다공증 등 다른 재생 치료 영역으로의 확대 가능성도 검토할 계획이다.

박성수 대웅제약 대표는 “이번 계약은 초기 임상부터 글로벌 상업화까지 함께 추진하는 전략적 파트너십”이라며 “INV-008이 글로벌 시장에서 경쟁력을 갖춘 혁신 신약으로 자리잡을 수 있도록 적극 지원하겠다”고 말했다.

현재 다양한 치료제가 출시돼 있지만 장기 관해 유지와 재발 방지, 점막 치유 측면에서는 여전히 한계가 있다는 평가가 나온다. 이에 따라 글로벌 시장에서는 차별화된 기전의 후보물질 확보를 위한 기술도입과 공동개발, 인수합병이 활발히 이어지고 있다.

‘INV-008’은 손상된 장 점막 회복을 유도하는 경구용 치료제로 개발되고 있다. 장 점막 재생에 관여하는 물질인 PGE2의 체내 유지 시간을 늘리는 방식으로 작용하며, 이를 분해하는 효소인 15-PGDH를 억제해 점막 재생을 촉진하는 기전이다.

전임상 단계에서 점막 재생 촉진과 염증 개선 효과, 안전성 가능성을 확인했다.면역·염증 신호를 차단하는 기존 생물학적 제제나 JAK 저해제와 차별화되는 접근 방식이라는 설명이다.

향후 기존 치료제와 병용해 염증 조절과 점막 치유를 동시에 겨냥하는 전략으로 확장 가능성도 기대하고 있다. 또 조직 재생을 유도하는 특성을 바탕으로 근육 질환이나 골다공증 등 다른 재생 치료 영역으로의 확대 가능성도 검토할 계획이다.

박성수 대웅제약 대표는 “이번 계약은 초기 임상부터 글로벌 상업화까지 함께 추진하는 전략적 파트너십”이라며 “INV-008이 글로벌 시장에서 경쟁력을 갖춘 혁신 신약으로 자리 잡을 수 있도록 적극 지원하겠다”고 말했다.