비보존, 비마약성 진통제 후보물질 ‘VVZ-2471’ 국내 임상2상 투약 완료

[이데일리 신하연 기자] 비보존이 경구용 비마약성 진통제 후보물질 ‘VVZ-2471’의 대상포진후 신경통(PHN) 국내 임상 2상에서 최종 대상자 투여를 완료했다.

비보존 제약(082800) 관계사 비보존은 VVZ-2471의 국내 임상 2상 마지막 환자 투약을 마치고 데이터 분석 및 탑라인 결과 도출 단계에 돌입했다고 12일 밝혔다.

대상포진후 신경통은 대상포진 바이러스 감염 이후 수개월에서 수년간 지속될 수 있는 대표적 신경병증성 통증 질환이다. 극심한 통증과 수면장애, 일상생활 제약 등을 동반해 환자 삶의 질을 크게 떨어뜨린다.

현재 사용 중인 가바펜티노이드 계열 치료제는 효과가 제한적이고 졸림·어지러움 등 중추신경계 부작용 우려가 지속적으로 제기돼 새로운 치료제 수요가 높다는 평가를 받고 있다.

이번 임상은 대상포진후 신경통 환자를 대상으로 VVZ-2471을 4주간 반복 투여해 유효성과 안전성을 평가하는 방식으로 진행됐다.

VVZ-2471은 세로토닌 수용체 2A형(5-HT2A)과 메타보트로픽글루타메이트 수용체5(mGluR5)를 동시에 차단하는 이중 기전 기반 후보물질이다. 회사는 앞선 비임상 연구와 임상 1상을 통해 안전성과 내약성을 확인했다고 설명했다.

현재 미국에서는 오피오이드 사용 장애(OUD) 적응증을 대상으로 임상 1b상도 진행 중이다. 비보존은 향후 신경병증성 통증과 중독 질환 영역으로 적응증 확대를 추진할 계획이다.

비보존 관계자는 “이번 최종 대상자 투여 완료는 VVZ-2471의 신경병증성 통증 치료제 개발 과정에서 중요한 이정표”라며 “탑라인 결과 확보 이후 후속 개발과 글로벌 기술이전 논의를 구체화해 나갈 계획”이라고 말했다.

한편 비보존제약은 최근 식품의약품안전처로부터 알약형 장정결제 ‘라라팡정’의 국내 시판 허가를 획득했다. 비마약성 진통 주사제 ‘어나프라주’는 지난해 식약처 품목허가를 받았으며, 고농도 주사제 제형은 유라시아 특허청(EAPO) 특허 등록 결정을 받은 바 있다.