지씨셀, 일본서 '특정세포가공물 제조인증' 받아

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(서울=연합뉴스) 신선미 기자 = 지씨셀[144510]은 일본 후생노동성에서 '특정세포가공물 제조인증'(CPC)을 받았다고 6일 밝혔다.

이에 따라 지씨셀은 국내에서 판매하는 '이뮨셀엘씨주'와 국내 임상 1상을 진행 중인 세포유전자치료제 'CD5 CAR-NK'(GCC2005)를 일본 의료기관에 공급할 수 있는 법적 기반을 확보했다.

지난 3월 지씨셀은 CD5 CAR-NK의 임상 1상 중간 결과를 대한혈액학회 국제학술대회에서 발표했다.

원성용 지씨셀 대표는 "당사 제조·품질 시스템이 글로벌 규제 기준을 충족함을 인정받은 성과"라며 "글로벌시장에서 세포치료제 접근성을 확대하고 환자들에게 새로운 치료 선택지를 제공할 수 있도록 임상·상업화 전략을 추진하겠다"고 말했다.

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