[이슈메이커=한규섭 기자]
반려동물 치료재료 국산화로 의료기기 산업 활성화 기여
반려동물을 가족처럼 여기는 '펫 휴머니제이션' 트렌드 속에서 글로벌 반려동물 의약품 시장이 오는 2030년에는 30조원을 넘어설 전망치가 나오고 있다. 단순 생존 치료를 넘어 Quality of Life 개선을 목표로 한 고부가가치 치료제 중심으로 시장 구조가 재편되고 있는 것이다. 이러한 흐름에 힘입어 정형외과 질환(골결손, 관절질환 등)에 대한 치료 수요 또한 빠른 증가 추세를 보이고 있으며 아울러 관련 연구를 통해 의료기기 개발 및 국산화에 힘쓰고 있는 연구원이 있어 눈길을 끈다. 바로 경북대학교 첨단정보통신융합기술원 의료융합기술센터 소속 김윤호 팀장이다. 반려동물 골 결손을 위한 3D프린팅 인공 보형물 치료재료 개발 현장속으로 들어가 본다.
고부가가치 의료기기 개발 및 국산화 목표
“본 연구는 3D프린팅 기술 기반 맞춤형 인공 보형물 활용하여 반려동물 골결손 치료의 한계를 극복하고, 임상
적용이 가능한 고부가가치 의료기기 개발 및 국산화가 최종 목표입니다” 김윤호 팀장은 반드시 개발에 성공하여 반려동물의 삶의 질 개선에 최선의 노력을 다하겠다.“고 힘주어 말하고 있다.
본 과제의 성공적인 연구를 위해 경북대학교 첨단첨단정보통신융합산업기술원(이하 경북대 첨단기술원)을 빼놓을 수 없다. 경북대 첨단 기술원은 성공적인 연구성과를 이루고자 기업 및 학교와 공동으로 연구를 진행중이다. 우선, ㈜비트러스트메디텍에서는 반려동물 맞춤형 인공보형물 제품 개발과 품목 인허가 및 상용화에 힘쓰고 있으며, 알앤엑스㈜는 3D프린팅 반려동물 맞춤형 인공보형물 경량화 및 골유합 증대를 위한 다공성 구조 설계·해석·디자인을 수행하고 있다. 또한, 충남대학교 동물병원은 3D프린팅 반려동물 맞춤형 인공보형물 임상적 유효성(동물실험) 평가 업무를 수행하는 등 연구과제의 성공적인 수행을 위해 맡은 바 업무를 충실히 수행하고 있다.
이밖에도 경북대 첨단 기술원에서는 국내 비영리 기관 최초 GMP 제조시설을 활용한 글로벌 수준의 3D프린팅 의료기기 위탁제조 시스템 구축 및 3D프린팅 전용 공장 건축을 통한 의료기기 상용화 양산공정(OEM, ODM) 지원에도 힘쓰고 있으며, 타이타늄 등 의료기기 생산에 사용되는 3D프린팅 소재 국산화를 이뤄 기업지원을 활발히 수행하고 있다.
특히, 주관기관인 경북대 첨단 기술원에서는 3D프린팅 골대체 인공보형물 제조를 위한 최적 체계를 마련함은 물론 GMP 인증 및 식약처 제조업허가까지 진행하여 공정기술 개발과 제조를 모두 수행할 수 있는 역량 또한 보유하고 있다.
본 사업의 성공적 수행과 의료기기 양산화를 위해 연구책임자인 김윤호 팀장이 품질책임자를 맡고 있으며, 정형외과 임플란트 품질관리 경력 보유자 및 3D프린팅 의료기기 전문 생산 인원, 실무 중심 기술 컨설팅, GMP 제조 위탁 시설 등 의료기기 생산 및 품질관리의 전반 적인 핵심 역량을 겸비하고 있다.
3D프린팅 의료기기 제조 위탁 수행
연구진은 해외시장 진출에도 박차를 가하고 있다. FDA, CE 등 의료기기 제조시설의 최신 요구사항을 충족하는 ISO 13485:2016(의료기기 품질경영시스템) 인증을 획득함은 물론 미국
FDA 510(k) 인증을 위한 의료기기 제조 시설 등록까지 마친 상태다.
또한, 국내 식약처 의료기기 37건, 미국 FDA 510(k) 5건 품목 인허가를 획득하였으며, 3D프린팅 의료기기 제조 LOT 1,400회, 제조 파트 개수 81,584개 실적을 달성하였다.
이밖에도 국내 최대 규모의 GMP 제조시설과 장비, 인프라를 활용하여 의료기업 16개사의 3D프린팅 의료기기의 제조위탁을 수행 중이며, 금속 3D프린터 9대, 플라스틱 3D프린터 2대, 20종 이상의 시험분석 및 생산 지원장비를 활용하여 반려동물용 의료기기, 정형용 추간체유합보형재 등 다양한 의료기기 연구개발과 생산에 박차를 가하고 있다.
연구 마지막 연차로 접어든 만큼 연구진은 가시적인 성과물도 내놓고 있다. 수의학 관련 학회에서 논문 7건 발표 및 지식재산권(특허) 5건, 신기술 지정 1건, 품목인증(동물용 의료기기 인허가) 2건, 기술이전 2건을 달성하는 등 눈에 보이는 결과물을 보여주고 있다.
국내 최초 동물용 인공엉덩이관절 품목 허가 획득 및 농림축산식품부 신기술 인증 획득
특히, 과제에 참여 중인 ㈜비트러스트메디텍은 작년 2월 ”국내 최초로 3D프린팅 기술을 활용한 동물용 인공엉덩이관절 품목 허가“를 획득하였으며, 이어 같은 해 8월에는‘이중쇄기 형상 및 다공성 구조를 적용한 반려견 인공엉덩이 관절 기능복원기술’을 인정받아 농림축산식품부 신기술 인증을 받았다. 또한, 작년 12월부터는 3D프린팅 기술을 활용한 동물용 임플란트 상용화 및 판매 추진에도 박차를 가하고 있다.
끝으로 경북대 첨단기술원 김윤호 팀장은“반려동물이 노령화로 인해 관절 질환 등 다양한 질병이 발생하는데, 이번 연구를 통해 반려동물의 삶의 질 개선에 힘씀은 물론 더 나아가 반려동물과 보호자가 다시 일상 속 편안함을 회복할 수 있도록 최선의 노력을 다하겠다”고 말했다.
※ 상기 내용은 농림축산식품부(농림식품기술기획평가원)에서 시행한 반려동물 전주기 산업화 기술개발 사업(RS-2022-IP322090) 수행 결과임
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