엔젤로보틱스, 말레이시아서 H10 인증…재활 로봇 제품군 확대 기반 마련

• 엔젤로보틱스(대표 조남민)가 말레이시아에서 서로 다른 용도의 재활 로봇 의료기기 인허가를 잇달아 확보하며 제품군 확대 기반을 마련했다.

  엔젤로보틱스는 웨어러블 로봇 ‘엔젤슈트 H10(Angel Suit H10)’이 말레이시아 의료기기청(MDA, Medical Device Authority)으로부터 정식 의료기기 인증을 획득했다고 30일 밝혔다. 회사는 이번 인증으로 말레이시아 시장에서 제품 유통이 가능한 요건을 추가로 확보했다고 설명했다.

  
  

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  ▲ 웨어러블 로봇 ‘엔젤슈트 H10(Angel Suit H10)’ /이미지=엔젤로보틱스

  
  

  앞서 엔젤로보틱스는 중증 보행 재활 치료 중심의 ‘엔젤렉스 M20’으로 말레이시아 인허가를 확보한 바 있다. 이번 H10 인증까지 더해지면서 동일 시장에서 두 개 제품군에 대한 인허가를 확보하게 됐다.

  기존 엔젤렉스 M20이 병원 내 재활 치료에 초점을 둔 제품이라면, 엔젤슈트 H10은 보행 보조 등 보다 넓은 활용을 염두에 둔 웨어러블 로봇이다. 회사 측은 H10이 수술 후 회복기 환자나 신경계 질환 환자, 근감소증 등 기능 저하 환자를 대상으로 설계됐다고 설명했다.

  MDA 인증은 의료기기의 안전성과 성능 등을 평가하는 절차로, 해당 국가에서 제품을 유통하기 위한 요건이다. 다만 인증 획득이 곧 임상적 효과나 시장 성과를 의미하는 것은 아니며, 실제 의료기관 도입이나 활용 여부는 향후 시장 상황에 따라 달라질 수 있다.

  엔젤로보틱스는 말레이시아를 거점으로 동남아 시장 확대를 추진할 계획이다. 다만 구체적인 도입 사례나 판매 계획 등은 공개되지 않았다.

  조남민 엔젤로보틱스 대표는 이번 인증을 통해 말레이시아에서 제품군 확장 기반을 마련했다고 밝혔다.

  이번 인허가 확보는 동일 시장에서 재활 로봇 제품군을 추가로 확보했다는 점에서 의미가 있다. 다만 실제 사업 성과로 이어질지는 향후 현지 도입과 활용 여부에 따라 확인될 전망이다.

  
  

• 김정아 기자 [e-mail]

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