삼성바이오에피스가 차세대 항체-약물접합체(ADC) 항암 신약 'SBE303'의 전임상 데이터를 미국암연구학회(AACR 2026)에서 처음 공개하며 바이오시밀러를 넘어 독자 신약 개발에 본격 속도를 낸다.
삼성바이오에피스는 17~22일(현지시간) 미국 샌디에이고에서 개최되는 AACR 2026 연례 학술대회에서 1호 개발 신약 연구 데이터를 처음 공개했다.
SBE303은 종양세포에서 과발현되는 넥틴-4 단백질을 표적으로 한 차세대 ADC 항암제다. 삼성바이오에피스가 오픈 이노베이션 전략에 따른 국내외 파트너사인 인투셀(한국), 프론트라인(중국)과의 공동 연구 및 라이선스 계약을 통해 개발한 첫 번째 신약 파이프라인이다.
지난 20일(현지시간) 현장 포스터 발표 세션을 통해 공개한 전임상 결과에 따르면, SBE303은 기존 넥틴-4 표적 치료제 대비 항체의 종양세포 결합 특이성과 세포 내 약물 전달 효율이 개선된 것으로 나타났다.
안전성 평가 부분에서 기존 넥틴-4 표적 치료제의 흔한 이상반응인 피부 독성 시험에서 개선된 결과를 보였다. 심각한 부작용으로 비가역적 손상을 일으키는 간질성 폐질환(ILD)도 관찰되지 않았다.
또 체내 독성 반응이 관찰되지 않는 최대 투여량인 '최대 내약 독성용량(HNSTD)'은 40㎎/㎏으로 나타났다. 넓은 치료 안전역 확보를 통한 SBE303의 임상 현장 적용 가능성을 봤다는 게 회사 측의 설명이다.
삼성바이오에피스는 미국, 한국 등에서 SBE303의 글로벌의 임상 1상시험을 본격화했다. 아울러 올해 3월부터 2030년 7월까지 진행성 불응형 고형암 환자 149명을 대상으로 의약품 안전성 및 초기 유효성 등을 평가할 예정이다.
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