삼성바이오에피스는 미국암연구학회(AACR 2026) 연례 학술대회에서 항체-약물접합체(ADC) 신약 SBE303의 연구 데이터를 공개했다고 21일 밝혔다.
SBE303은 종양세포에서 과발현하는 넥틴-4 단백질을 표적으로 한 차세대 ADC 항암제다. 삼성바이오에피스는 오픈 이노베이션 전략에 따라 국내외 파트너사와 공동 연구 및 라이선스를 계약해 개발한 1번째 신약 파이프라인이다.
삼성바이오에피스는 20일(현지 시각) 현장 포스터 발표 세션에서 SBE303가 종전 넥틴-4 표적 치료제 대비 항체의 종양세포 결합 특이성과 세포 내 약물 전달 효율이 개선했다는 연구 결과를 발표했다.
특히 안전성 평가 부분에서 종전 넥틴-4 표적 치료제의 이상반응인 피부 독성이 나아진 결과를 보였다. 심각한 부작용으로 비가역적 손상을 일으키는 간질성 폐질환도 나타나지 않았다. 또 체내 독성 반응을 보이지 않는 최대 투여량인 최대 내약 독성용량(HNSTD은 40 ㎎/㎏으로, 넓은 치료 안전역 확보를 통한 SBE303의 임상 현장 적용 가능성을 확인했다.
신동훈 부사장은 “SBE303의 후속 임상을 통해 효능과 안전성을 보유한 차세대 ADC 항암제로 개발하겠다”며 “이를 통해 다양한 의료 미충족 수요 해소 가능성을 검증할 것”고 말했다.
한편, 삼성바이오에피스는 한국과 미국 등에서 SBE303의 글로벌의 임상 시험(1상)을 본격화했다. 오는 2030년 7월까지 진행성 불응형 고형암 환자 149명을 대상으로 의약품 안전성 및 초기 유효성 등을 평가할 예정이다.
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