식약처, 심사 인력 195명 대규모 임용···신약·바이오 허가 ‘병목현상’ 해결

오유경 식약처장이 신속한 허가·심사 지원을 위해 공무원 195명 임용식에서 인사를 전하고 있다. [사진=식품의약품안전처]

[이뉴스투데이 김진영 기자] 식품의약품안전처가 신약·의료기기 심사 역량 강화를 위해 대규모 인력 확충에 나섰다.

식약처는 신속한 허가·심사 지원을 위해 공무원 195명을 신규 임용하고, 임용식을 개최한다고 20일 밝혔다. 신약과 바이오시밀러, 첨단 의료기기 심사 수요 증가에 대응해 규제 대응 역량을 강화하기 위한 조치다.

이번 채용은 일반직 19명(약무 15명·의료기술 4명), 연구직 176명(보건연구 125명·공업연구 51명)으로 구성됐으며, 전체 경쟁률은 약 12대 1을 기록했다.

신규 인력은 △신약 및 희귀의약품 품질 심사 △바이오시밀러 안전성·유효성 평가 △인공지능(AI) 기반 의료기기 검증 등 핵심 분야에 배치된다. 현장 투입 전에는 3주간 공직가치와 국정철학 교육을 비롯해 의약품·의료기기 심사 및 안전관리 관련 전문 교육을 이수하게 된다.

특히 허가·심사 실무에 즉시 투입할 수 있도록 관련 법령, 절차, 국제 가이드라인, 최신 규제 동향, 실제 사례 중심의 교육을 강화한다는 방침이다.

이번 인력 확충은 ‘핵심규제 합리화 전략회의’에서 논의된 바이오헬스 산업 육성 정책의 일환으로, 규제과학 기반의 정밀하고 신속한 허가 체계를 구축해 산업 경쟁력을 높이기 위한 목적도 담고 있다.

오유경 식약처장은 “이번 신규 인력 임용은 국민 안전을 최우선으로 하면서 바이오헬스 제품을 보다 신속하게 공급하기 위한 전환점”이라며 “신속하고 신뢰받는 허가·심사 체계를 통해 업계가 체감할 수 있는 규제 서비스를 제공해달라”고 말했다.

앞으로도 식약처는 과학적 근거 기반의 허가·심사와 규제 혁신을 통해 글로벌 바이오헬스 환경 변화에 대응하고, 국민 건강과 산업 발전을 동시에 추진해 나간다는 계획이다.