사이노슈어 루트로닉 ‘세르프’, 4개국서 의료기기 허가 확보

• 사이노슈어 루트로닉은 20일 모노폴라 고주파(RF) 의료기기 ‘세르프(XERF)’가 아시아태평양(APAC) 및 중동 지역 4개국에서 의료기기 허가를 추가로 확보했다고 밝혔다.

  
  

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  ▲ 세르프 장비 /이미지=사이노슈어 루트로닉

  
  

  회사에 따르면 세르프는 최근 아랍에미리트(UAE)에서 의료기기로 승인받았으며, 앞서 사우디아라비아에서도 인증을 획득했다. 또한 호주 치료용품청(TGA) 승인에 이어 인도네시아와 미얀마에서 신규 허가를 확보했다.

  회사는 이번 허가로 세르프가 미국, 캐나다, 브라질, 일본, 한국 등을 포함해 총 13개국에서 인허가를 확보하게 됐다고 전했다.

  세르프는 비침습적 피부 미용 시술에 사용되는 고주파 의료기기로, 얼굴 주름 개선, 눈썹 리프팅, 얼굴 및 목 처짐 개선 등의 적응증으로 각국 규제기관의 승인을 받았다.

  회사 관계자는 “이번 인허가 확대를 계기로 글로벌 시장 진출을 강화할 계획”이라고 밝혔다.

  
  

• 김정아 기자 [e-mail]

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