[메디먼트뉴스 이민호 기자] 클린 바이오로직스(Clean Biologics)의 자회사인 클린 셀즈(Clean Cells) (https://clean-cells.com/)와 나오바이오스(Naobios) (https://www.naobios.com/)가 바이오 안전성 및 품질 관리 시험, 바이러스 백신 개발, 첨단 치료제 및 바이오의약품의 제조·품질관리(GMP) 기반 임상 제조 분야에서 축적한 20년 이상의 전문성을 바탕으로 한국을 필두로 아시아 전역의 바이오테크 및 제약 기업과의 협력 강화에 본격 나선다.
프랑스의 바이오의약품 GMP 분야 선도기업 클린 셀즈(Clean Cells)와 바이러스 기반 제품의 바이오공정 개발 및 GMP 등급 임상 배치 생산 서비스를 제공하는 위탁개발생산(CDMO) 기업 나오바이오스(Naobios)가 오는 4월 28일부터 30일까지 서울에서 개최되는 ‘바이오 코리아 2026(Bio Korea 2026) (https://www.biokorea.org/en/index.do)’에 참가한다고 발표했다.
이번 바이오 코리아 참가는 유럽과 미국을 포함한 글로벌 고객 기반을 갖추고 있는 양사가 아시아 시장 확장을 본격적으로 추진하는 전략적 도약의 계기가 될 것으로 기대된다.
자매회사인 클린 셀즈와 나오바이오스는 현재 바이러스 제품의 GMP 제조와 품질 관리(QC)를 결합한 유럽형 CRO·CDMO 통합 솔루션을 제공하고 있으며, 이 같은 엔드투엔드 서비스는 아시아 시장에서는 찾아보기 어렵다.
클린 셀즈는 세포·유전자 치료(CGT) 및 백신 분야의 핵심 거점으로 빠르게 부상하고 있는 한국 시장에 특히 주목하고 있다. 실제 한국의 세포·유전자 치료제 제조 시장은 2030년 15억달러(약 2조2200억원) 규모로 성장 (https://www.grandviewresearch.com/horizon/outlook/cell-and-gene-therapy-manufacturing-market/south-korea)할 전망이다. 클린 셀즈의 GMP 기반 QC 및 분석 서비스는 이러한 한국 바이오의약 산업의 성장을 지원하는 동시에 바이오의약품과 첨단치료의약품(ATMP)의 글로벌 인허가를 준비하는 한국 기업들이 규제 리스크를 낮출 수 있게 해준다.
25년 이상의 경험을 보유한 클린 셀즈는 초기 연구개발부터 상업용 GMP 단계에 이르는 전 개발 과정을 지원하며, 바이러스 기반 제품, 세포·유전자 치료제, 백신, 단클론 항체(mAbs), 재조합 단백질 등 주요 바이오의약 모달리티 전반을 포괄한다.
또한 바이러스 안전성 및 동일성 시험, 유전적 안정성 평가, 순도 시험, 복제 가능 바이러스 입자 검출 등 폭넓은 분석 서비스를 제공하며, 그 전문성은 유럽의약품청(EMA) GMP 인증 및 미국 식품의약국(FDA) 실사를 통해 국제적으로 인정받았다.
프랑수아 페델라보르드(François Pedelaborde) 클린 셀즈 사업개발 디렉터는 “한국은 아시아에서 가장 역동적인 세포·유전자 치료제 및 백신 시장 중 하나다. 바이오 코리아 참가를 통해 기존 고객과 잠재 고객을 직접 만나고, 한국 및 아시아 전역에서 장기적인 협력 기반을 강화하게 돼 기쁘게 생각한다”고 밝혔다.
바이러스 백신 및 바이오 생산 분야에서 20년 이상의 경험을 보유한 나오바이오스는 이번 전시에서 GMP 인증을 받은 임상용 바이러스 백신 배치 생산(BSL2·BSL3* 인증 시설, 최대 200L 바이오리액터)을 비롯해 종양 용해 바이러스(Oncolytic virus), 바이러스 벡터, 엑소좀의 바이오생산 역량을 선보일 예정이다. 나오바이오스는 개념검증(PoC) 단계부터 임상 3상, 상업 생산에 이르기까지 업스트림·다운스트림 공정 개발과 최종 완제의약품 생산을 포함한 전 과정을 지원한다.
나오바이오스는 파트너사인 수마젠(Sumagen, 현 크레오에스지(CreoSG)과의 협력을 통해 이미 한국과 아시아 시장에서 우수한 실적을 보유하고 있으며, 현재 크레오에스지의 HIV 백신 후보물질(BSL3) (https://www.naobios.com/2024/10/29/hiv-vaccine-candidate-for-industrial-production/)의 산업 생산 공정 최적화를 진행하고 있다. 또한 일본 도쿄도 의학종합연구소(TMiMS)와 엠폭스(mpox) 예방을 위한 신규 약독화 생백신 개발 계약을 체결했으며, 미국에서는 플루젠(FluGen) (https://www.naobios.com/2023/08/28/collaboration/) 및 게이츠 재단(Gates Foundation) (https://www.naobios.com/2023/12/11/press-release-december-2023/)과의 파트너십을 통해 글로벌 기업들을 지원 중이다.
추승호 크레오에스지의 연구개발 총괄 전무는 “크레오에스지는 수마젠 캐나다(Sumagen Canada Inc.)를 통해 나오바이오스와 HIV 백신 생산 분야에서 협력해 왔다”며 “나오바이오스는 차별화된 BSL3 시설과 고도화된 기술 역량을 보유하고 있으며, 긴밀하고 효율적인 커뮤니케이션을 통해 선제적이고 효과적으로 문제를 해결한다. 또한 그룹 내 자체 분석 역량을 기반으로 전반적인 생산 효율성을 강화한다”고 말했다.
‘바이오 코리아 2026’ 기간 동안 부스 #F32에서 클린 셀즈와 나오바이오스의 역량을 직접 확인할 수 있으며, 4월 24일부터 서울에서 양사 관계자와의 미팅이 가능하다.
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