펩트론, 전립선암 치료제 멕시코 품목허가 신청

[이데일리 유진희 기자] 펩트론(087010)이 전립선암 및 성조숙증 치료제 ‘루프원’(PT105)의 멕시코 품목허가를 신청하며 글로벌 시장 확대에 나선다고 2일 밝혔다.

(사진=펩트론)

루프원은 류프로렐린 제제의 1개월 지속형 치료제다. 펩트론의 독자적인 장기 지속형 약물 전달 플랫폼인 ‘스마트데포’(SmartDepot) 기술이 적용된 첫 상업화 제품이다. 앞서 오리지널 의약품인 ‘루프린’과의 약물동력학(PK) 동등성을 세계 최초로 입증했으며, 국내 최초로 생물학적 동등성(BE)을 확보해 기술적 우수성을 인정받은 바 있다.

펩트론이 멕시코를 첫 해외 허가 신청지로 낙점한 이유는 가파른 시장 성장세에 있다. 라틴아메리카 지역의 류프로렐린 계열 항암제 시장은 2018년 1468만 달러(약 222억원)에서 2023년 3579만 달러(약 542억원) 규모로 급성장하고 있다. 펩트론은 멕시코 허가 승인 즉시 현지 공급을 시작하고, 이를 거점 삼아 주변 중남미 국가로 영향력을 넓힐 계획이다.

현재 펩트론은 멕시코 외에도 주요 글로벌 시장 진출을 위해 각국 품목 허가를 준비하고 있으며, 다각적인 판권 계약 체결을 추진하고 있다.

펩트론 관계자는 “멕시코는 중남미에서 의약품 수요가 매우 큰 핵심 시장으로, 이번 신청은 루프원의 해외 진출을 위한 중요한 첫걸음”이라며, “글로벌 거점별 허가를 추가로 진행해 전 세계 시장 점유율을 확대하는 데 주력하겠다”고 말했다.