TPO-RA 제제인 로미플레이트주(로미플로스팀)의 중증 재생불량성빈혈(SAA) 1차 치료요법에 대한 최신 임상 연구 결과와 국내 치료 권고사항 개정 방향이 공유됐다.
DKSH코리아 헬스케어 사업부는 지난 3월 26일부터 28일까지 서울 그랜드 워커힐 호텔에서 열린 대한혈액학회 국제학술대회(ICKSH2026) 런천 심포지엄에서 이같은 내용들을 공유했다.
◆SAA 1차 치료 5년 장기 추적…“반응률·생존율·수혈 의존도 모두 개선”
이번 심포지엄의 핵심은 최근 미국혈액학회(ASH2025)에서 발표된 로미플레이트주 SAA 1차 치료요법의 5년 장기 추적 연구(531-005) 결과였다.
해당 연구에 따르면 로미플레이트 1차 병용 요법을 받은 환자의 5년 전체 반응률(ORR)은 77.1%, 5년 생존율은 88.6%로 나타났다.
특히 치료 시작 시점에 90%에 육박했던 수혈 의존도가 5년 후 10% 내외로 대폭 감소해 환자의 삶의 질이 개선된 것으로 확인됐다.
장기 투여 시 우려되는 골수 세포 변이 등의 부작용도 관찰되지 않아 안전성 프로파일이 재확인됐다.
3월 27일 진행된 런천 심포지엄은 삼성서울병원 혈액종양내과 장준호 교수가 좌장을 맡았고, 서울성모병원 혈액내과 박실비아 교수가 연자로 참여했다.
재생불량성빈혈 치료의 현재 과제와 향후 전략을 중심으로, 재생불량성빈혈 연구회에서 준비 중인 국내 AA 권고사항 개정안의 주요 내용과 로미플레이트주의 SAA 1차 약물치료요법 관련 임상 연구 결과가 공유됐다.
◆2024년 적응증 확대 후 급여 확대 신청…심평원 검토 진행 중
로미플레이트주는 2024년 7월 치료 경험이 없는 중증 재생불량성빈혈 환자에서 면역억제요법과 병용하는 1차 치료요법으로 적응증이 확대된 바 있다.
이를 근거로 2025년 7월 건강보험심사평가원에 1차 치료요법에 대한 급여 확대를 신청해 현재 검토가 진행 중이다.
급여 확대가 승인되면 이전에 치료 경험이 없는 SAA 환자에서 면역억제요법 병용 시 요양급여 적용이 가능해질 전망이다.
현재는 다른 TPO-RA 제제와 동일하게 기존 면역억제치료에 반응하지 않는 재생불량성빈혈 환자에 한해 2차 치료요법으로만 급여가 적용되고 있다.
◆DKSH코리아, 한국쿄와기린과 파트너십 기반 혈액질환 치료 영역 강화
DKSH코리아 헬스케어 사업부는 2024년 한국쿄와기린과 전략적 파트너십을 체결한 이후 로미플레이트주, 그라신프리필드주, 뉴라스타프리필드주 등 주요 혈액질환 제제를 중심으로 시장 내 입지를 강화해왔다.
이번 학술대회 참가를 통해 재생불량성빈혈 치료 영역의 미충족 수요를 조명하고, 이에 대한 대응 전략을 제시하는 데 주력했다.
김한상 DKSH코리아 헬스케어 사업부 대표는 “이번 ICKSH2026 런천 심포지엄은 로미플레이트주의 SAA 1차 치료 옵션으로서의 최신 연구 결과와 실제 임상 처방 경험, 그리고 국내 AA 치료 권고사항 개정 방향을 혈액내과 전문의들과 공유하는 의미 있는 자리였다”며 “앞으로도 AA 환자들이 보다 빠른 혈액학적 회복을 기대할 수 있는 치료에 접근할 수 있도록 1차 치료요법 급여 확대를 적극적으로 추진해 나가겠다”고 밝혔다.
한편, 재생불량성빈혈(AA)은 다양한 원인에 의해 조혈모세포가 파괴되어 백혈구·적혈구·혈소판 등 혈구 생산이 감소하는 희귀 혈액 질환이다.
이 가운데 중증 재생불량성빈혈(SAA)은 혈액 수치가 현저히 낮아 즉각적이고 집중적인 치료가 필요한 상태를 의미한다.
로미플레이트주가 포함된 TPO-RA(트롬보포에틴 수용체 작용제)는 혈소판 생성을 촉진하는 약물로, 면역조절 치료와 병용 시 치료 반응률을 안전하고 효과적으로 개선하는 것으로 보고되고 있다.
[메디컬월드뉴스 김영신 기자]
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