SCI급 국제 학술지에 임상 3상 연구 결과 실려
28정→20정, 황산염 25%↓...부작용도 줄어
[포인트경제] 대웅제약의 차세대 정제형 장정결제 클린콜정이 임상 3상 연구 결과가 소화기 질환 분야 SCI급 국제 학술지에 게재됐다. 클린콜정은 복용 정제 수를 줄였음에도 장정결 효과와 안전성을 동시에 확인한 점이 특징이다.
대웅제약 클린콜정 / 대웅제약 제공 (포인트경제)
대웅제약은 클린콜정의 임삼 3상 결과가 ‘World Journal of Gastroenterology’에 실렸다고 4일 밝혔다.
장정결은 대장내시경 검사 전 장 내부를 깨끗하게 비워 내시경 관찰을 용이하게 하는 준비 과정이다. 장정결이 충분하지 않으면 병변 발견이 어려워 주요 대장질환 조기 진단에 필수적이다. 기존 경구 장정결제는 물약이나 가루약보다 효과와 복용 편의성이 뛰어나 국내에서 널리 사용됐으나, 총 28정에 달하는 많은 알약 복용과 약물 이상반응 우려가 환자의 복약 순응도를 저해한다는 문제가 제기돼 왔다.
28정→20정으로, 황산염 25%↓...메스꺼움·두통 발생률 ↓
클린콜정은 기존 제품 대비 황산염 성분을 25% 줄이고 복용 정제 수를 20정으로 낮춰 복용 부담을 경감했다. 또한 배변을 촉진하는 피코설페이트(sodium picosulfate)를 추가해 적은 복용량으로도 우수한 장정결 효과를 발휘하도록 개발됐다.
이번 임상 연구는 국내 7개 대학병원에서 성인 215명을 대상으로 다기관 무작위배정 방식으로 진행됐다. 강북삼성병원 박동일 교수가 연구책임자를, 양산부산대학교병원 박수범 교수가 제1저자로 참여했다. 연구는 단일눈가림, 평행군, 활성대조, 비열등성 설계로 대장내시경 영상을 평가했다.
연구 결과 클린콜정은 20정 복용으로 기존 장정결제와 유사한 장정결 효과를 유지했다. 전체 약물이상반응 발생률은 기존 장정결제 33.02%에서 클린콜정 18.10%로 유의하게 감소했다(p=0.013). 특히 메스꺼움 발생률은 기존 21.70%에서 7.62%로 낮아졌고(p=0.004), 두통 발생률도 기존 8.49%에서 0.95%로 감소했다(p=0.019).
연구책임자인 박동일 교수와 논문 1저자인 박수범 교수는 "이번 연구 결과가 국제 학술지에 게재되면서 클린콜정의 충분한 장정결 효과와 우수한 안전성이 검증되고, 현장에서 신뢰도와 활용 근거가 강화됐다"고 밝혔다.
대웅제약 측은 클린콜정이 대장내시경 준비 과정에서 환자들의 복용량 부담을 줄이는 중요한 선택지로 자리매김할 것으로 기대했다.
Copyright ⓒ 포인트경제 무단 전재 및 재배포 금지
본 콘텐츠는 뉴스픽 파트너스에서 공유된 콘텐츠입니다.
