[메디먼트뉴스 이광익 기자] 바이오사이토젠 파마슈티컬스(베이징)(Biocytogen Pharmaceuticals (Beijing) Co., Ltd.)(바이오사이토젠(Biocytogen), SSE: 688796; HKEX: 02315)(혁신적인 기술로 신규 항체 기반 의약품의 연구개발을 선도하는 글로벌 생명공학 기업)가 파트너사인 아이디야 바이오사이언스(IDEAYA Biosciences, Inc.)(‘아이디야’, Nasdaq: IDYA)가 임상시험용 B7H3/PTK7 이중특이적 TOP1 ADC인 IDE034에 대한 아이디야의 제1상 용량 증량/확장 임상시험에서 첫 환자에게 투여를 완료했다고 오늘 발표했다. 양사 간의 옵션 및 라이선스 계약에 따라 이번 첫 환자 투여로 바이오사이토젠은 500만달러의 마일스톤 지급금을 수령하게 된다.
아이디야에 따르면, 이번 제1상 시험은 단독요법으로서 IDE034의 안전성 프로파일, 내약성 및 PK를 특성화하기 위해 설계되었으며 아이디야는 프로그램이 진행됨에 따라 자사의 경구용 PARG 억제제인 IDE161과 같은 DNA 손상 반응(DDR) 표적 치료제와의 병용 요법도 평가할 계획이다.
IDE034는 바이오사이토젠이 독자적으로 개발하고 2024년 7월에 아이디야에 라이센스가 부여된 잠재적으로 동종 최초의 이중특이적 B7H3/PTK7 TOP1 ADC이다. 아이디야는 IDE034가 B7H3와 PTK7을 동시에 발현하는 종양 세포 내로 우선적으로 내재화되도록 설계되어 선택성과 내약성을 뒷받침하며 여러 주요 고형 종양에서 30-40%의 동시발현율을 보이고 정상 조직에서는 이러한 이중 발현이 제한적일 것으로 추정된다고 밝혔다.
바이오사이토젠의 회장 겸 CEO인 유엘라이 센(Yuelei Shen) 박사는 “IDE034 제1상 임상시험의 첫 환자 투여에 도달한 것은 이중특이적 TOP1 ADC 컨셉을 임상 평가 단계로 전환하는 중요한 이정표를 의미합니다”라며 “우리는 IDE034를 임상 단계로 진전시키기 위한 아이디야의 강력한 실행력에 감사드리며, 진행 중인 1상 시험으로부터 초기 안전성 및 PK 데이터 판독치를 기대하고 있습니다”라고 말했다.
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