식품의약품안전처(처장 오유경) 소속 식품의약품안전평가원(원장 강석연)이 ‘비임상미래전략협의체’를 구성, 2월 25일 출범식을 개최했다.
비임상미래전략협의체[GLI: 국내 비임상시험실시기관(GLP기관)(21개), 관련 학회(6개), 식품의약품안전처 관련부서(3개) 참여]는 국제경쟁력을 갖춘 국내 비임상 산업 발전과 제도 정착을 위해 산업계·학회·정부 등 40여명의 전문가가 모여 발전방안을 정기적으로 논의하는 협의체이다.
‘GLP(비임상시험관리기준, Good Laboratory Practice, : 비임상시험실시기관에서 수행하는 시험의 계획·실행·점검·기록·보고되는 체계적인 과정 및 전반적 사항 규정) 분과’와 ‘독성시험 분과’로 나누어 운영한다.
이번 출범식에서는 비임상시험실시기관 지정과 실태조사 개선, 첨단독성시험의 활성화 등 우선적으로 논의할 당면과제를 공유하고, 산업계·학계의 애로사항도 청취했다.
식약처 식품의약품안전평가원 독성연구과는 “협의체를 통해 의약품과 바이오헬스 규제과학의 첫 관문인 비임상 단계에서 산업계의 다양한 애로사항을 청취하고 산업 현장에 실질적인 도움이 될 수 있도록 규제 개선과 지원 강화를 지속적으로 추진하겠다”고 밝혔다.
한편 비임상시험이란 시험물질의 성질이나 안전성에 관한 각종 자료를 얻기 위해 실험실과 같은 조건에서 동물·식물·미생물과 물리적·화학적 매체 또는 이들의 구성 성분으로 이루어진 것을 사용해 실시하는 시험이다.
[메디컬월드뉴스]
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