알피바이오, 1mm 이물 검출 검사기 도입…상비약 유통 확대 논의 속 품질관리 강화

• 안전상비의약품 유통 채널 확대 논의가 이어지는 가운데, 연질캡슐 제조업체 알피바이오가 1mm 수준의 미세 이물질을 검출할 수 있는 연질캡슐 검사기를 도입하고 성능 검증을 완료했다고 24일 밝혔다.

  최근 보건복지부는 24시간 운영 편의점이 없는 지역을 대상으로 안전상비의약품 판매 요건을 완화하는 방안을 논의하고 있으며, 제도 도입 10년이 지난 상비약 품목 확대도 추진 중이다. 유통 채널이 확대될 경우 제조 단계의 품질관리 부담 역시 함께 커질 수 있다.

  
  

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  ▲ 알피바이오 생산직원이 연질캡슐 이물 검출 검사기를 작동하며 품질 데이터를 확인하고 있다. /사진=알피바이오

  
  

  연질캡슐은 투명 제형 특성상 미세 이물이 외부에서 식별될 수 있어 제조 공정에서의 정밀 검사가 중요하다. 회사에 따르면 새 검사 설비는 360도 전 방향 검사를 통해 불량 검출률을 99.5% 이상으로 끌어올린 것이 특징이다. 검사 처리 용량은 시간당 10만 개에서 15만 개로 확대됐다.

  알피바이오는 향남 공장 기준 품질 클레임이 이전 대비 70% 감소했다고 밝혔다. 다만 관련 수치에 대한 외부 검증 자료는 공개하지 않았다.

  
  

• 김정아 기자 [e-mail]

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