한국보건산업진흥원(이하 보산진)은 바이오헬스정책연구센터가 ‘국산 신약 25년의 이정표와 블록버스터의 탄생 보고서’를 발간했다고 밝혔다.
우리나라는 비교적 짧은 제약산업의 역사에도 25년간 신약 개발 성과를 꾸준히 축적했으며 자체 개발 신약으로 글로벌 시장에 진출한 20개 남짓한 국가중 하나로 성장했다. 하지만 기업의 투자 확대 및 정부의 정책 지원에도 아직 글로벌 블록버스터급 신약이 부재한 상황이다.
이번 보고서에서는 1999년 첫 국산 신약 허가 이후 2024년 말까지 허가된 총 38개 국산 신약의 성과와 한계를 종합적으로 분석하고 현재 국내 제약바이오기업의 글로벌 진출 전략을 살펴보았다. 또 향후 블록버스터 신약(연 매출 10억달러 이상) 창출을 위해 필요한 기업 전략 및 정부 차원의 지원 과제를 제시하고자 했다.
보고서는 총 6개의 장으로 구성되었다. ▲제1장 서론에서 연구 배경을 시작으로 ▲제2장에서 국산 신약의 이정표에 대해 문헌 고찰 및 데이터베이스 분석 내용을 담았다. ▲제3장에서는 국내 기업들의 전략을 분석하고 그간 기업 지원을 위한 정부 정책에 대해 알아보았다. ▲제4장은 글로벌 블록버스터 신약의 현황을 알아보고 우리가 벤치마킹할 수 있는 해외 신약 사례를 통해 시사점을 얻고자 하였다. 또 글로벌 신약 개발에서 나타나는 새로운 흐름에 대해 살펴봤다. ▲제5장에서는 국산 신약 중 블록버스터급 제품이 될 수 있는 글로벌 임상3상을 진행 중인 신약 후보군을 추려보았다. 또 블록버스터 신약 탄생을 위해서 기업과 정부가 어떤 방향성을 가져야 하는지 전문가 인터뷰를 통해 알아보았다. ▲마지막 제6장은 앞에서 이루어진 논의를 정리하고 필요한 정책 제언과 향후 과제를 제시했다.
보산진 바이오헬스정책연구센터 강대욱 센터장은 “신약개발 산업은 국가 경쟁력을 좌우하는 핵심 전략 산업으로 자리매김하고 있다”며 “한국 제약바이오 산업이 제약 선진국과 본격적으로 경쟁하기 위한 재도약을 이루기 위해서는 민간의 혁신 역량을 뒷받침하는 정부의 전략적 역할이 필수적" 이라고 강조했다.
한편 해당 간행물은 진흥원 홈페이지(www.khidi.or.kr) 내 ‘동향과 정보-바이오헬스정책연구’ 게시판에서 확인할 수 있다.
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