질병관리청(청장 임승관)이 2월 4일 2025년 4월부터 12월까지 진행한 고위험병원체 보유기관 및 생물안전 3등급 연구시설에 대한 정기 현장점검 결과를 발표했다.
이번 점검 결과, 모든 대상 기관이 생물안전관리 기준을 100% 준수하고 있는 것으로 확인됐다.
이번 점검은 ‘감염병의 예방 및 관리에 관한 법률’ 및 ‘유전자변형생물체의 국가간 이동 등에 관한 법률’에 따라 실시됐다.
◆107개 기관 대상 76개 항목 점검
점검 대상은 탄저균, 페스트균 등 고위험병원체를 보유한 69개 기관과 이를 연구·개발하는 생물안전 3등급 연구시설 38개소였다.
고위험병원체는 생물테러의 목적으로 이용되거나 사고 등에 의해 외부에 유출될 경우 국민 건강에 심각한 위험을 초래할 수 있는 감염병병원체를 말한다.
생물안전 3등급 시설은 인체에 감염되었을 경우 치명적이거나 심각한 질병을 일으킬 수 있는 병원체를 안전하게 취급할 수 있는 연구시설이다.
점검은 고위험병원체 보유기관의 경우 병원체 보유현황 및 생물안전·보안관리 등 47개 항목, 생물안전 3등급 연구시설의 경우 생물안전 설비 및 비상 대응 장비 가동성 등 29개 항목에 대해 진행됐다.
◆병원체 관리·보안·장비 운영 전 분야 기준 준수
질병관리청은 고위험병원체 보유기관과 생물안전 3등급 연구시설에 대해 병원체 사용 내역 등 관리 기록, 물리적 보안(CCTV 등) 사항, 생물안전 장비 관리 등에 대한 현장점검을 실시한 결과, 모든 기관이 생물안전관리 기준을 100% 준수하고 있음을 확인했다.
▲고위험병원체 보유기관 점검 세부 내용
고위험병원체 보유기관에 대해서는 △고위험병원체 취급 및 기관 일반현황 △고위험병원체 보유현황(병원체 수량, 용도, 보존 상태, 보존 장비 등) △관리대장 등 장부 비치 및 기록 △고위험병원체 취급구역 생물안전·보안관리(보관시 잠금장치, 출입구 보안 잠금장치, CCTV 설치·운영 여부) △실험실 안전관리(개인보호장비 비치 및 사용, 생물안전 및 생물보안 교육, 기관자체 생물안전관리 규정 및 지침 보유) 등을 점검했다.
▲생물안전 3등급 연구시설 점검 세부 내용
생물안전 3등급 연구시설에 대해서는 △밀폐구역 설비 가동성(출입구 잠금장치 및 보안장치 적절성, 실험실간 순차적 음압형성) △생물안전장비 가동성(고온고압증기멸균기, 생물안전작업대 등의 정상 작동) △비상 대응 장비 가동성(비상시 통신시스템, 실간 차압 역전 등 경보장치, 비상전원공급 및 비상구급장치 정상 작동) △생물안전정보 제공(생물위해표지판 및 비상연락체계도 게시, 개인보호구 착탈의 절차 게시) △운영 관련 점검(유틸리티 가스공급 장치 설비 관리, 폐수 및 폐기물처리 기록, 생물안전위원회 구성·운영 및 위해성 평가, 출입통제 기록, 연구자 생물안전교육) 등을 점검했다.
◆음압 유지·멸균 장비 집중 점검…유출 차단
특히 생물안전 3등급 연구시설의 경우 시설의 핵심적 요소인 실험구역 내 음압 유지(밀폐 성능)와 적법한 폐기물 처리를 위한 멸균 장비의 유효성을 집중적으로 점검했다.
이를 통해 고위험병원체 등의 지역 사회 유출 및 연구자 감염을 철저히 차단할 수 있도록 했다.
◆사전 예방 중심 관리와 교육 지원 강화
질병관리청은 이번 점검 결과를 바탕으로 바이오 연구·산업 현장의 생물안전 문화를 더욱 확산시키기 위해 사전 예방 중심의 관리와 생물안전 교육 지원을 지속적으로 강화할 예정이다.
점검 결과에 따라 개선이 필요한 사항이 있을 경우 해당 기관에 조치를 요구하고, 개선 완료 후 질병관리청에 개선 사항을 보고하도록 하는 시스템을 통해 지속적인 안전 관리를 추진한다.
임승관 질병관리청장은 “병원체 취급 연구자에게 안전한 연구환경을 제공하고, 지속가능한 바이오 산업 발전을 위해 선제적이고 효율적인 국가 생물안전관리를 추진하겠다”고 밝혔다.
질병관리청은 앞으로도 고위험병원체 보유기관 및 생물안전 연구시설에 대한 정기적인 현장점검과 생물안전 이행체계 및 병원체 취급 교육을 지속적으로 실시하여 국가 생물안전관리 기준 100% 준수를 유지해 나간다는 계획이다.
[메디컬월드뉴스]
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