디지털의료·건강지원기기 제도 도입 이후 최초 등록 사례
삼성 헬스의 심박수·혈중 산소·걸음 수 등 건강 측정 기능 적용
[포인트경제] 삼성전자의 갤럭시 워치8 시리즈에 탑재된 삼성 헬스 주요 기능이 식품의약품안전처의 '디지털의료·건강지원기기' 1호로 등록됐다고 30일 밝혔다.
삼성 헬스 기능, 식약처 '디지털의료·건강지원기기' 1호 등록 /삼성전자 제공
식약처는 지난해 1월 시행된 '디지털의료제품법'에 따라 올해 1월부터 디지털의료·건강지원기기의 자율신고 및 성능인증 제도를 도입했다. 이 제도는 기존 의료기기의 진단과 치료 범위를 넘어 인공지능 등 디지털 헬스 제품까지 최초로 제도화한 사례다. 신고 제품에 대한 정보를 국민에게 공개해 소비자 접근성을 높이고, 거짓·과대광고로부터 벗어난 정확하고 신뢰할 수 있는 제품 선택을 가능하게 한다.
삼성전자는 이 제도 도입에 적극 동참해 갤럭시 워치에서 제공하는 심박수, 혈중 산소, 걸음 수 등 삼성 헬스의 주요 기능을 국내 최초로 디지털의료·건강지원기기 신고제로 등록했다.
삼성 헬스는 수면, 활동, 식이, 마음건강 등 주요 건강 지표를 추적하고 인공지능 기반 맞춤형 인사이트를 제공하는 건강 관리 서비스다. 갤럭시 워치, 갤럭시 링 등 갤럭시 웨어러블 기기와 연동돼 체계적인 건강 관리를 지원한다.
사용자는 갤럭시 웨어러블 기기를 통해 하루 종일 자동으로 심박수를 측정받고, 이상 징후 발생 시 즉시 알림을 받을 수 있다. 또한, 혈액 내 산소포화도를 일상에서 측정해 호흡기 건강 상태를 모니터링하며, 수면 중 혈중 산소포화도 변화를 확인할 수 있다.
삼성전자 MX사업부 Digital Health팀 최종민 상무는 "삼성전자는 건강 관리에 필수적인 도구로 자리매김한 웨어러블 기기를 통해 예방적 건강 관리를 위한 혁신을 지속해 나갈 것"이라고 밝혔다.
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