삼성전자의 갤럭시 워치8 시리즈 등에 탑재된 삼성 헬스 주요 기능이 식품의약품안전처(이하 식약처)의 ‘디지털의료·건강지원기기’ 1호로 등록됐다.
식약처는 지난해 1월 시행된 디지털의료제품법에 따라 올해 1월부터 디지털의료·건강지원기기에 대한 자율신고 및 성능인증 제도를 도입했다. 이는 기존에 질병의 진단과 치료에 한정됐던 의료기기 범위를 넘어, 인공지능(AI) 등 디지털 기술 기반 건강 관리 제품까지 제도적으로 관리하기 위한 첫 시도다.
해당 제도를 통해 식약처는 신고 제품 정보를 국민에게 공개함으로써 소비자 접근성을 높이고, 거짓·과대광고를 방지해 신뢰할 수 있는 제품 선택과 사용을 지원한다는 방침이다.
이에 삼성전자는 식약처의 디지털의료·건강지원기기 제도화에 발맞춰 갤럭시 워치에서 제공되는 심박수, 혈중 산소포화도, 걸음 수 등 삼성 헬스의 주요 기능을 국내 최초로 디지털의료·건강지원기기 신고제로 등록했다.
삼성 헬스는 수면, 활동, 식이, 마음건강 등 다양한 건강 지표를 추적하고 AI 기반 맞춤형 인사이트를 제공하는 건강 관리 서비스다. 갤럭시 워치와 갤럭시 링 등 갤럭시 웨어러블 기기와 연동돼 보다 체계적인 건강 관리 환경을 지원한다.
사용자는 갤럭시 웨어러블 기기를 통해 하루 종일 심박수를 자동으로 측정할 수 있으며, 이상 징후가 감지될 경우 즉각적인 알림을 받을 수 있다. 또한 일상생활과 수면 중 혈중 산소포화도 변화를 측정해 전반적인 호흡기 건강 상태를 모니터링할 수 있다.
삼성전자 MX사업부 디지털 헬스팀 최종민 상무는 “삼성전자는 웨어러블 기기가 건강 관리에 필수적인 도구로 자리 잡고 있는 만큼, 앞으로도 예방 중심의 건강 관리를 위한 혁신을 지속해 나갈 것”이라고 밝혔다.
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