동아ST, 스텔라라 바이오시밀러 ‘이뮬도사’ 캐나다 품목허가 획득 [한양경제]

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동아에스티

 

동아에스티는 스텔라라 바이오시밀러 ‘이뮬도사(프로젝트명 DMB-3115·성분명 우스테키누맙)’가 캐나다 보건부로부터 품목허가를 획득했다고 28일 밝혔다.

 

회사 측에 따르면 스텔라라는 전 세계적으로 약 215억 5200만 달러(아이큐비아 2024년 누적 매출액)의 매출을 기록했다.

 

지난 2013년부터 동아쏘시오홀딩스와 메이지세이카파마가 공동 개발한 이뮬도사는 얀센이 개발한 스텔라라의 바이오시밀러다.

 

효율적인 글로벌 프로젝트 수행을 위해 지난 2020년 7월 동아에스티로 개발 및 상업화 권리가 이전돼 동아에스티와 메이지세이카파마가 공동 개발을 진행했다.

 

이어 2021년 7월 다국적 제약사 인타스와 이뮬도사의 글로벌 라이선스 아웃 계약을 체결했다. 인타스는 미국 어코드 바이오파마와 유럽·영국 및 캐나다의 어코드 헬스케어를 포함한 전 세계 계열사를 통해 이뮬도사를 상용화하고 있다.

 

이뮬도사는 글로벌 시장 진출에도 속도를 내고 있다. 미국·독일·영국·아일랜드 등 19개 국가에 출시됐다. 사우디아라비아·카타르·아랍에미리트 등 MENA 국가에서 품목허가를 획득했다.

 

동아에스티 관계자는 “캐나다 품목허가를 획득하며 이뮬도사의 글로벌 경쟁력을 다시 한번 확인했다”며 “글로벌 파트너사와의 협력을 바탕으로 주요 시장에서 안정적인 공급과 상업화를 이어갈 계획”이라고 말했다.