한국제약바이오협회는 아랍에미리트(UAE) 의료제품 규제기관이 한국 식품의약품안전처를 의료제품 분야 공식 참조기관으로 인정한 것을 환영한다고 22일 밝혔다.
뉴시스 보도에 따르면, 이번 참조기관 인정은 지난해 11월 한-UAE 정상회담을 계기로 양국 간 보건의료 분야 협력이 구체적인 성과로 이어진 사례다. 한국 의약품·바이오의약품 및 의료기기 분야의 규제 역량이 중동 핵심 국가로부터 공식 인정받았다고 협회는 말했다.
협회는 "이번 결과는 한국 식약처가 선진 규제기관과 동등한 수준의 규제 역량을 보유하고 있음을 국제적으로 재확인한 것"이라며 "지난해 식약처의 WHO 우수규제기관(WLA) 전 기능에 등재된 성과가 제도적 신뢰의 근거로 작용했다는 점에서 뜻깊다"고 말했다.
이어 "그동안 국내 제약바이오 기업들은 허가 심사 기간 단축과 제조시설 실사 면제 등 제도적 개선 효과도 기대할 수 있게 됐다"며 "UAE가 중동·북아프리카 지역의 규제·유통 허브로 기능하고 있다는 점에서, 우리 기업의 중동 시장 진출 확대를 뒷받침하는 중요한 제도적 기반이 될 것으로 기대된다"고 말했다.
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