인체세포 등 관리업·세포처리시설 제도 안내자료 마련

식품의약품안전처(처장 오유경)와 첨단바이오의약품 규제과학센터(한국의약품안전관리원)(원장 손수정)가 인체세포등 관리업과 첨단재생의료세포처리시설(이하 ‘세포처리시설’) 제도 전반을 체계적으로 정리한 안내 자료를 1월 21일 마련했다고 밝혔다.

이번 안내 자료에서는 ‘첨단재생바이오법’에서 규정하는 인체세포등 관리업과 세포처리시설 제도의 ▲허가 신청 ▲운영 시 준수사항 ▲갱신 및 휴·폐업 ▲폐업 후 자료 이관까지 업계에서 자주 묻는 행정 절차를 전 과정에 걸쳐 단계별로 상세히 정리하여 실무 활용도를 높였다.

식약처는 “이번 안내 자료 마련으로 업계가 제도를 쉽게 이해하고 복잡한 행정 절차를 원활하게 수행하는데 도움이 될 것으로 기대된다”며, “앞으로도 첨단바이오의약품 안전관리를 위한 정책을 지속적으로 추진할 계획”이라고 밝혔다.

한편 해당 자료는 ‘식약처 누리집→ 법령/자료 → 홍보물자료 → 일반홍보물’ 및 ‘첨단바이오의약품 규제과학센터 누리집’에서 확인할 수 있다.

[메디컬월드뉴스]