온코닉테라퓨틱스 "네수파립, 난소암 임상2상계획 승인"

사진 = 뉴시스

 

온코닉테라퓨틱스는 차세대 합성치사 이중표적 항암신약 물질 '네수파립'의 신규 적응증인 난소암 임상 2상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 20일 밝혔다.

뉴시스 보도에 따르면, 세브란스병원 등 국내 상급종합병원에서 환자 등록 및 투약준비에 돌입할 예정이다.

이번 임상은 기존 표준치료 가이드라인에는 없던 재유지요법이란 새 적응증을 창출하기 위한 연구로 진행된다. 기존 PARP 저해제 유지요법 후 새로운 '재유지요법'을 검증함으로써 재발성 난소암 치료의 옵션을 제시하는 것을 목표로 한다.

약 87명 규모로 설계된 이번 2상은 기존 1세대 PARP 단독 저해제 치료 후 재발하거나 내성을 보인 난소암 환자군을 대상으로 진행된다. 지난해 6월 셀트리온과의 공동 연구개발 계약에 따라 '베그젤마' 병용요법을 통해 ▲안전성 ▲내약성 ▲항종양 효과를 평가할 예정이다.

네수파립은 PARP와 탄키라제를 동시에 억제하는 이중표적 항암신약 후보다. 합성치사 기반 항암제의 내성 문제, 종양 미세환경 변화 등 한계를 겨냥한 신약으로 개발 중이다.

온코닉테라퓨틱스 관계자는 "이번 2상 계획 승인으로 네수파립은 후보물질을 넘어 실제 환자를 대상으로 효능과 차별성 검증 단계에 진입했다"고 말했다.