식약처, 수입분 870개 제조번호 전수조사...754개서 최대 0.16% 확인
해외 제조소(Domy社) 세척제 잔류가 원인...국내 제조 128종은 ‘불검출’
식약처, 애경산업 행정처분 및 위해 제품 ‘징벌적 과징금’ 제도 추진
[포인트경제] 애경산업의 대표 브랜드 ‘2080 치약’ 중 중국에서 제조된 수입 제품에서 사용 금지 성분인 ‘트리클로산’이 무더기로 검출됐다. 수입된 전체 치약 중 무려 87%에 달하는 제품에서 유해 성분이 확인됐는데 조사 결과, 해당 성분은 해외 제조 공장의 장비를 소독하는 과정에서 잔류한 세척액이 치약에 섞여 들어간 것으로 밝혀졌다.
트리클로산이 검출된 2080 치약 수입제품과 비교군 제품 /사진=연합뉴스
식품의약품안전처는 20일 발표한 ‘애경 2080치약 트리클로산 조사결과’에서 애경산업이 중국 등에서 수입한 치약 6종, 총 754개 제조번호에서 트리클로산이 검출됐다고 밝혔다.
트리클로산은 과거 항균 효과를 위해 치약이나 비누 등에 사용됐으나, 내분비계 장애 유발 가능성 및 환경 오염 우려로 인해 지난 2016년 10월부터 치약제 사용이 전면 금지된 성분이다.
장비 소독제 잔류가 화근… 수입 물량 87% 무더기 검출
식약처가 지난 2023년 2월부터 수입된 2080 치약 6종, 870개 제조번호를 전수조사한 결과, 무려 87%에 달하는 754개 제조번호에서 트리클로산이 최대 0.16% 검출됐다.
조사 결과, 혼입의 직접적인 원인은 해외 제조소인 'Domy社'의 부주의한 장비 관리였다. 해당 업체는 2023년 4월부터 제조장비를 소독하기 위해 트리클로산 성분의 세척액을 사용했는데, 장비에 남은 소독 성분이 치약 배합 과정에서 섞여 들어간 것이다. 특히 작업자마다 소독액 사용량과 세척 방식이 달라 제품별 검출량도 제각각이었던 것으로 확인됐다.
반면, 애경산업이 국내에서 직접 생산한 2080 치약 128종은 이번 조사에서 모두 '불검출' 판정을 받아 안전성에 이상이 없는 것으로 나타났다.
식약처 “인체 위해 우려 낮지만, 애경산업 엄중 문책”
위해평가 전문가들은 검출된 트리클로산 함량(0.16% 이하)에 대해 "인체 노출 시 체내에서 빠르게 배출되며, 해외 안전 기준(0.3% 이하) 등을 고려할 때 실제 위해가 발생할 우려는 낮은 수준"이라고 자문했다.
회수 대상 제품 /애경 갈무리
하지만 식약처는 애경산업에 대해 엄중한 책임을 물을 방침이다. 현장 점검 결과 애경산업은 ▲회수 조치 지연 등 절차 위반 ▲해외 제조소 품질관리 미비 ▲금지 성분 유통 등의 과실이 드러나 행정처분 절차에 착수했다.
식약처는 이번 사건을 계기로 수입 치약 안전관리 대책을 대폭 강화한다. ▲최초 수입 시 성적서 제출 및 매 제조번호별 자가품질검사 의무화 ▲수입 치약 전수조사 및 위해 성분 모니터링 주기 단축(5년→3년) ▲위해 의약외품으로 얻은 경제적 이익을 환수하기 위한 ‘징벌적 과징금’ 법적 근거 마련 및 치약 제조·품질관리기준(GMP) 단계적 의무화 검토 등이다.
식약처 관계자는 “수입 치약의 안전 사각지대를 해소하기 위해 전 단계별 차단 시스템을 가동할 것”이라며 “해당 수입 제품을 구매한 소비자는 구입처를 통해 즉시 반품해 달라”고 당부했다.
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