롯데바이오로직스는 라쿠텐메디칼과 바이오 의약품 위탁생산(CMO) 계약을 했다고 14일 밝혔다.
계약 대상 품목은 라쿠텐메디칼의 대표 파이프라인으로, 광면역요법 기반의 두경부암 치료제다. 광면역요법은 표적 항체에 빛 반응성 물질을 결합한 뒤 종양 부위에 적색광을 조사해 표적 세포를 선택적으로 파괴함으로써 효과를 높인 치료법이다.
해당 치료제는 일본에서 이미 조건부 조기 승인 체계 하에 규제당국의 승인을 받아 상업 사용 경험을 확보했다. 현재 미국과 대만 등 다수 국가에서 글로벌 임상 3상을 하고 있으며, 우크라이나와 폴란드에서도 임상 시험을 할 예정이다.
롯데바이오로직스는 미국 뉴욕주 시러큐스 바이오 캠퍼스를 통해 생산을 지원할 계획이다. 글로벌 임상 및 상업화에 필요한 고품질 제조 시스템과 안정적 공급 능력, 글로벌 규제 대응 역량을 바탕으로 글로벌 임상 및 상업화 서비스를 돕는다.
특히 시러큐스 바이오 캠퍼스는 최근 항체-약물접합체(ADC）생산 시설을 본격 가동하면서 고도화한 바이오컨쥬게이션 서비스의 제공 역량을 지속적으로 강화해 왔다. 아울러 송도 바이오 캠퍼스 제1공장도 오는 ８월 준공을 앞두고 있다.
롯데바이오로직스 관계자는 “이번 수주 계약으로 임상 단계부터 상업화까지 이어지는 공급망을 단계적으로 구축할 것”이라며 “이를 발판 삼아 글로벌 시장에서 브랜드 인지도를 높이고 적극적인 수주 활동을 펼치겠다”고 말했다.
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