'한국비엔씨 투자' 케리야, '노보·릴리 대비 우수' GLP 알츠하이머·치매 치료제 기술수출 '본격 협의'

한국비엔씨 세종공장 전경. ⓒ 한국비엔씨

[프라임경제] 현지시간으로 12일부터 14일까지 미국 샌프란시스코에서 개최되는 JP모건 헬스케어 컨퍼런스에서 한국비엔씨(256840)가 전략적으로 투자한 덴마크 케리야사의 KP405 파킨슨 치료후보물질에 대해 라이선스 아웃 등 글로벌 딜을 본격적으로 진행할 예정이다.

JP모건 헬스케어 컨퍼런스는 매년 1월에 샌프란시스코에서 개최된다. 전세계 혁신 의약 바이오 제품과 기술을 보유한 회사와 이를 도입하거나 투자·제휴하고자 하는 투자자와 글로벌 빅파마가 참가하는 대규모 글로벌 바이오의약 헬스케어 행사이다.

한국비엔씨는 덴마크 케리야사와 2024년 4월8일 전략적 지분투자계약을 체결했으며, 같은달 17일에 GLP-GIP 이중작용제를 이용한 알츠하이머와 파킨슨 치료제인 KP405와 KP404에 대해 한국·태국·싱가폴·인도네시아·말레이시아의 독점 판권을 확보하는 계약을 체결한 바 있다.

GLP1 작용제의 알츠하이머와 파킨슨 치료효과는 임상시험결과를 통해서도 확인됐다. GLP1 작용제인 '리라글루티드(빅토자, 삭센다)'와 '세마글루티드(위고비)'를 투여한 환자를 5년간 치매 관련 추적을 한 결과, 투여하지 않은 환자에 비해 투여한 환자가 약 50% 치매율이 감소했다.

그리고 약 200명 환자를 대상으로 52주간 '리라글루티드'를 투여한 환자가 ADAS 등 인지도개선에서 치매에 의한 증상악화가 둔화됨도 확인했다. 

위고비와 마운자로의 2024년 판매액은 각각 12조원과 7조원, 지난해 3분기까지 누적으로는 위고비가 7조9000억원, 마운자로가 13조6000억원을 판매한 것으로 확인된다.

다만 지난해 11월25일 노보 노디스크가 임상3상시험에서 위고비를 3년간 경구제제로 1일 1회 투여한 환자의 알츠하이머 증상 억제 효과는 통계적 유의성 없이 효과가 없는 것으로 드러났다. 해당 임상실패의 원인으로 추정되는 것은 GLP1 작용제의 뇌혈관장벽 투과율이 현저히 떨어진다는 것이다. 

뇌혈관장벽(BBB) 투과율을 확인한 결과, 10분간 혈관장벽 투과속도에서 덴마크 케리야사가 개발하는 KP405와 KP404가 유니버시티칼리지 런던의 GLP-1 유사체 '엑세나티드' 대비 높았고, '리라글루티드'와 '세마글루티드'는 측정이 불가했다. 

투여 후 60분간 혈중농도 측정결과 KP404는 0.17%/G, KP405는 0.1%/G이었으나 '리라글루티드'와 '세마글루티드'는 측정되지 않았다. 

따라서 알츠하이머와 파킨슨을 치료하기 위해서는 뇌혈관 내로 약물이 전달돼 함에도 현재의 GLP1 작용제는 뇌혈관장벽투과가 어려워 도달이 쉽지 않다. 이에 반해 케리야사가 개발중인 KP405와 KP404는 BBB를 투과할 수 있는 펩타이드를 활용해 뇌 내 높은 투과율을 보였다. 

한국비엔씨 관계자는 "케리야사의 KP405를 가지고 실시한 단회 및 다회 투여의 임상1상시험을 지난 10월에 성공적으로 완료했으며, 그 결과를 정리 중에 있다"며 "중대한 부작용 없이 파키슨 환자의 증상 개선 사례를 확인하는 등 그 결과가 매우 고무적"이라고 강조했다.

현재 다수의 다국적 제약사 및 아시아권의 큰 규모의 상장사들과 라이센싱 협상을 진행중이며 그 가시적 결과가 도출될 것으로 예상하고 있다. 

파킨슨치료제 시장은 지난해 약 10조원에서 2034년에 약 20조원이 될 것으로 예상되고 있으며, 연평균 7.3%의 성장률을 보이고 있다.. 애브비는 파킨슨치료제 개발사인 Syndesi를 약 1조4000억원에 2022년에 인수했으며, 룬드백은 파킨슨치료제 개발사인 Prexton을 2019년에 약 1조4000억원에 인수한 바 있다.

KP405는 뇌의 BBB투과가 가능해 파킨슨치료와 알츠하이머 및 인지손상연관조현병 치료 등 중추신경계(CNS) 질환 증상 개선 효과가 뚜렷이 발휘되고 있다. 이에 GLP1 작용제를 이용한 뇌와 신경관련 질환치료의 블록버스터 약물이 될 것으로 기대된다. 

현재 GLP1 작용제를 가지고 파킨슨병 치료후보물질을 개발하고 있는 회사는 일라이 릴리와 케리야사가 존재하는 것으로 알려져 있다.

한편 한국비엔씨는 케리야사 같은 CNS 계열치료 후보물질, 면역항암계열, 대사질환계열, 미용분야 등의 블록버스터 치료후보물질의 발굴과 유망한 회사와의 전략적 제휴를 위해 JP 모건 헬스케어 컨퍼런스의 자매 행사인 바이오텍 쇼케이스 컨퍼런스에 참가하고 참가 회사와의 미팅을 추진한다.