식약처, 일양바이오팜 경질캡슐제 약사법 위반 제조 정지 처분

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식약처, 일양바이오팜 경질캡슐제 약사법 위반 제조 정지 처분

M투데이 2025-12-29 15:09:55 신고

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이미지 출처: 일양바이오팜
이미지 출처: 일양바이오팜

 

[엠투데이 임헌섭기자] 식품의약품안전처는 29일 일양바이오팜의 경질캡슐제, 산제에 대해 의약품 수탁자의 관리책임 및 규정위반을 이유로 해당 약품의 15일 제조 업무 정지 처분을 내렸다.

식약처는 해당 약품은 약사법, 의약품 등의 제조업 및 수입차의 시설기준령 시행규칙 등을 위반했다고 밝혔다.  제조 정지 기간은 2026년 1월 12일부터 2026년 1월 26일까지다.

일양바이오팜은 지난 9월에도 라니티딘 원료의약품에서 NDMA가 검출, 식약처로부터 잠정 제조. 수입 및 판매 중지 처분을 받았다.

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