바이오 기업 네오이뮨텍은 미국 엠마우스 라이프사이언스와 겸상적혈구질환 치료제 '엔다리' 및 관련 제네릭(복제약)의 북미지역 독점 판매 및 개발 권리에 대한 최종 계약을 체결했다고 29일 밝혔다.
뉴시스 보도에 따르면, 이번 계약은 네오이뮨텍이 지난 12월 이사회 결의를 통해 공시한 후 후속 절차를 거쳐 최종 마무리된 것이라고 설명했다. 네오이뮨텍은 엔다리의 미국 및 캐나다 시장에 대한 독점적인 상업화 권리를 확보하게 됐다.
엔다리는 지난 2017년 미국 식품의약국(FDA)으로부터 성인 및 5세 이상 소아 환자의 겸상적혈구질환 중증 합병증 완화 적응증으로 승인된 희귀질환 치료제다. 적혈구 내 산화 스트레스를 줄여 적혈구의 유연성을 개선하고 겸상 현상을 지연시키는 기전이다. 혈관 폐쇄 위기의 발생 빈도를 낮추는 것이 특징이다.
엠마우스의 윌리스 리 회장은 "미국 시장은 안정적인 매출이 가능한 성숙 시장인 반면, 중동과 유럽 등 일부 해외 지역은 성장 잠재력이 크다고 판단해 해당 지역에 역량을 집중하기로 했다"며 "미국 사업은 네오이뮨텍이 엔다리의 가치를 더 효과적으로 확대해 나갈 수 있을 것"이라고 말했다.
네오이뮨텍은 엔다리가 이미 미국 내 주요 의약품 도매상 유통망과 3대 처방약급여관리업체(PBM)에 모두 등재돼 있어, 향후 안정적인 매출 창출이 가능할 것이라고 기대했다. 미국 내 겸상적혈구질환 환자는 약 10만명으로 추정된다.
네오이뮨텍 김태우 대표이사 직무대행은 "이번 최종 계약 체결은 FDA 승인 의약품을 직접 상업화할 수 있는 기반을 확보했다는 점에서 의미가 있다"고 말했다.
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