삼성바이오에피스 "자가면역질환 치료제, 日 허가 승인"

사진 = 뉴시스

 

삼성바이오에피스는 일본 후생노동성으로부터 자가면역질환 치료제 스텔라라 바이오시밀러 'SB17'(성분명 우스테키누맙)의 품목허가를 획득했다고 23일 밝혔다.

뉴시스 보도에 따르면, 스텔라라는 면역반응 관련 신호 전달물질 인터루킨(IL)-12,23의 활성을 억제하는 자가면역질환 치료제다. 판상 건선, 건선성 관절염, 궤양성 대장염 치료 목적으로 쓸 수 있다. 연간 글로벌 매출 규모는 약 15조원(103억6100만 달러)에 달하는 블록버스터 바이오의약품이다.

삼성바이오에피스는 현지 커머셜 파트너사인 니프로 코퍼레이션을 통해 내년 5월 스텔라라 바이오시밀러를 일본에 출시할 계획이다.

삼성바이오에피스는 유럽과 미국에서 마케팅 파트너사 산도스를 통해 '피즈치바' 제품명으로 스텔라라 바이오시밀러를 출시한 바 있다. 국내에서는 '에피즈텍' 제품명으로 직접 판매하고 있다.