질병청, 감염병 유형별 맞춤 대응체계 구축…mRNA 백신 2028년 국산화

질병관리청이 미지의 팬데믹에 효과적으로 대응하기 위해 감염병을 팬데믹형과 제한전파형 2개 유형으로 구분하고, 각 특성에 맞는 방역·의료 통합대응체계를 구축한다. 

2028년까지 코로나19 mRNA 백신 국산화를 완료하고, 진단 인프라를 민간까지 확대하여 국가 감염병 방어체계를 전면 재편한다.

질병관리청이 지난 16일 발표한 2026년 업무계획에서 감염병 위기대응체계 고도화, 백신·치료제 자급화, 진단 인프라 다각화, 한국형 보건위기 대응의 세계화 등 4대 감염병 재난 대비 과제를 제시했다.

◆감염병 유형화로 맞춤형 대응체계 마련

질병청은 기존의 단일 감염병 관리체계에서 벗어나 감염병을 2개 유형으로 구분한다. 

▲방역과 의료 통합 대응

팬데믹형(1형)은 팬데믹 가능 감염병으로 Disease X 등이 해당되며, 제한전파형(2형)은 제한적 전파에 높은 치명률을 보이는 메르스, 사스, 에볼라 등이 포함된다.

각 유형 특성에 맞도록 위기경보단계를 설정하고 위기관리기구(방대본·중수본) 운영 방식을 구체화하여 방역과 의료를 통합 대응한다. 

기존 방역효과만을 고려한 방역 조치에서 벗어나 근거 기반 방역 조치로 전환하고, 지원책을 병행하여 기본권을 보호한다.

▲경제·사회적 손실 보상

공중보건 및 사회대응 매뉴얼을 2026년 제정하여 정책의 사회·경제적 영향을 고려하고, 방역 대응으로 불가피하게 발생하는 기본권 제한을 최소화하며 경제·사회적 손실을 보상한다.

감염병 위기 시 핵심자원(검역·방역인력, 진단확대, 백신·치료제 신속 개발, 격리지원 등)을 즉시 확보하고 즉각적으로 대응하기 위한 위기대응 매뉴얼과 재원 확보 방안도 검토한다.

▲의료대응 전달체계 재구조화

위기 유형·단계·중증도별 의료대응 전달체계를 구조화하여 기존 격리·치료 중심에서 감염병 유형별 맞춤형 의료대응으로 전환한다. 

2026년 상반기에 의료대응 전달체계를 구조화하고, 하반기에는 기관별 병상배정 및 이송·전원 등 운영지침을 마련한다.

▲관리 주체 일원화

효율적 병상 운영을 위해 관리 주체를 일원화하고 재정비한다. 현재 질병청(국가지정입원치료병상)과 복지부(긴급치료병상)로 이원화된 체계를 질병청으로 통합하고, 역량을 재진단하여 역할을 재정비한다.

팬데믹형 감염병에 대해서는 중진료권을 활용한 의료전달체계(지역책임의료기관 등)로 2027년 개편을 추진한다.

◆mRNA 백신 2028년 국산화…공공백신 개발 지원

질병청은 개발 속도가 획기적으로 빠른 mRNA 기술을 활용한 백신 신속개발 플랫폼을 완성하여 최대 200일 내 국산 백신을 개발한다는 목표를 세웠다.

▲코로나19 mRNA 백신 개발 집중 지원

2025년 12월 임상 1상을 시작으로 2027년까지 임상 1·2상을 수행하고, 임상 3상까지 집중 지원하여 2028년 코로나19 mRNA 백신 국산화를 완료한다.

수입 의존적인 국가예방접종(NIP) 백신 국산화를 지원하여 2030년까지 국산화율을 제고한다. 폐렴구균, DTaP 영아용 6가 백신 등이 대상이다.

공공안보 백신(아데노55형, 두창백신 등)과 우선순위 감염병 백신(조류인플루엔자, 니파, 뎅기, SFTS, RSV 등 9종) 개발도 지원한다. 비임상·임상 지원 및 백신 항원후보 라이브러리를 구축한다.

차세대 백신 플랫폼(자가증폭RNA, 바이러스 유사입자 등)을 고도화하고 비임상 연구의 임상진입을 지원하여 차세대 국산기술을 확보한다.

▲AI 기반 치료제 개발 플랫폼 확립

신·변종 감염병 대응을 위한 차세대 치료제 신속 개발 기술을 강화한다. 

2026년 인공지능(AI) 및 신기술 플랫폼 3종을 확립하여 신·변종 감염병 신속대응 및 항생제 내성 치료제를 개발한다.

신기술로는 AI 기반 신속대량분석법, 동물대체 평가, RNA 및 박테리오파지 치료물질 제작 등이 포함된다. 대상 병원체는 코로나19, 메르스, SFTS, AI, 뎅기, 라싸, HIV, HBV, 결핵 등이다.

안전성 평가(소동물, 영장류) 및 다부처 협력(식약처, 과기부)을 통한 치료제 (비)임상 진입을 추진한다. 메르스는 2026년 영장류 비임상평가를 거쳐 2029년 임상 1상에 진입하고, SFTS는 2026년 시료 생산공정체계를 고도화하여 2029년 비임상(영장류) 평가를 완료한다.

민간 지원체계 상시 운영을 고도화하는 등 국내·외 전략적 연계·협력을 통한 신속개발 기술 및 인프라 지원도 강화한다.

◆감염병 임상연구 전문기관 설립 추진

▲2026년부터 설립 추진

시장성이 낮은 감염병 임상연구를 총괄·지원하는 ‘감염병 임상연구·분석센터’ 설립을 2026년부터 추진한다. 

이 센터는 감염병 임상연구를 총괄·지원하여 전문분석과 실험 인프라를 제공하고 데이터를 관리하며, 위기 시 백신·치료제 개발의 중추기관 역할을 수행한다.

AI 기반 백신·치료제 개발 및 방역·의료현장 문제 해결형 과제를 발굴하여 미래 환경변화를 반영한 현장 중심 R&D를 추진한다.

제4차 국가 감염병 위기대응 기술개발 추진전략(2027~2031, 범부처 질병청 주관)을 통해 AX R&D 등 미래 환경변화를 고려한 중점분야별 과제를 발굴·기획한다.

▲진단 인프라 공공·민간 통합관리

우수 감염병 병원체 확인기관을 전국으로 확대 지정하여 감염병 위기 초기부터 전국적 감염병 검사가 가능하도록 한다. 

2025년 9개(수도권 중심)에서 2026년 15개(비수도권 포함)로 확대한다.

공공 뿐 아니라 민간기관을 포함하는 국가 감염병 검사 관리체계를 마련하여 공공·민간의 감염병 진단 검사 신뢰도를 제고한다.

감염병 확산 시 사용 가능한 민간 개발 진단시약을 사전에 평가·생산하여 위기 시 활용 가능한 대응수단을 다각화한다. 

기존에는 국가(질병관리청) 개발 시약 중심으로 감염병 발생 초기 상황에서 사용 가능한 시약만 평가했지만, 앞으로는 민간 개발 시약까지 확대하고 감염병 확산 단계에서도 사용 가능한 시약까지 평가한다.

진단검사 모든 과정을 연계한 민관 대응훈련을 정례화하여 신·변종 감염병 발생 시 30일 내 검사 가능한 대응체계를 공고화한다. 기존 감염병 초기 유입 단계를 가정한 비정례적 훈련에서 다양한 위기 상황에 대비한 시나리오 개발 및 주기적 훈련 실시로 전환한다.

◆아시아·태평양 감염병 감시 네트워크 구축

글로벌 보건위기에 대응하는 지역 내 보건안보 역량 강화를 위해 아시아·태평양 지역 선도국 중심 감염병 감시 네트워크를 구축한다.

▲발생정보 공유 실시간 핫라인 구축 등 

역내 감시정보 공유 및 대응 공조를 위해 각국 긴급 상황실(EOC)을 연계하고, 발생정보 공유 실시간 핫라인을 구축한다. 

진단·감시·항생제내성 등 분야별 합동 워크숍을 정례 개최하고, 정책입안자 대상 정례 포럼 및 세미나를 2026년 하반기 시범운영한다.

한국형 감염병 종합 대응체계(3T 전략·기술, 정보시스템, 위기대응 인프라, 거버넌스)의 기술과 인프라를 통합 전수하는 표준 모델을 확립하여 보건취약국 역량강화를 지원한다.

▲보건취약국 교육·훈련 프로그램 커리큘럼 다양화

교육·훈련 플랫폼으로써 핵심인력 양성 프로그램을 통한 보건취약국 교육·훈련 프로그램의 커리큘럼을 다양화한다. 

2026년 분야를 확대하여 기존 진단·실험실에서 항생제 내성까지 포함한다.

대륙별 거점기관(아세안 CDC, 아프리카 CDC 등)과 협력을 통해 대륙 단위 현지 기술전수 플랫폼 등 지속 가능한 지원 기반을 마련한다.

감염병 분야 주요 국제기구(WHO, IVI, GAVI, CEPI, 글로벌펀드, UNITAID 등)와 정례협의회를 개최하여 중점 협력사업을 발굴·추진하고, 글로벌 보건협력 거버넌스(국제기구·이사회 등)에 타 부처와 공동참여하여 보건안보 분야 전문성을 활용하고 국내 정책 연계를 제고한다.

[메디컬월드뉴스]