온코닉테라퓨틱스는 차세대 합성치사 이중표적 항암신약 물질 '네수파립'의 신규 적응증인 재발·전이성 위암을 대상으로 한 임상 1b·2상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 17일 밝혔다.
뉴시스 보도에 따르면, 이번 임상은 네수파립과 기존 화학항암제인 이리노테칸 병용요법을 통해 안전성, 내약성, 유효성을 평가하는 것을 목표로 한다. 국내 주요 상급병원을 중심으로 치료제가 부족한 3차 이상 치료 경험이 있는 재발·전이성 위암 환자를 대상으로 진행될 예정이다.
치료 대안이 제한적인 진행성 위암 분야에서 네수파립의 임상적 가능성을 검증할 계획이다.
네수파립은 PARP 저해와 Wnt 신호경로 조절에 관여하는 탄키라제(Tankyrase)를 동시에 억제하는 퍼스트 인 클래스(계열 내 최초) 합성치사 이중표적 항암신약 물질이다.
해당 물질은 지난 2021년 췌장암에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품지정(ODD)을 받은 데 이어, 올해 3월에는 위암 및 위식도접합부암 적응증에 대해서도 희귀의약품지정을 추가로 획득했다.
현재 네수파립은 췌장암 임상 2상에서 환자 투약을 개시했으며, 면역항암제 키트루다와 병용하는 자궁내막암 연구자 주도 임상 2상도 진행 중이다.
온코닉테라퓨틱스 관계자는 "치료 대안이 제한적인 진행성 위암 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공할 수 있도록 임상 수행에 만전을 기하겠다"고 말했다.
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