KTR, 시흥에 바이오 메디컬 연구소 구축...253억 규모

KTR 바이오 메디컬 연구소 기공식에서 김현철 원장이 축사를 하고 있다./사진=뉴스로드 김영식 기자

 

[뉴스로드] 한국화학융합시험연구원(KTR)이 경기 시흥시와 손잡고 첨단 바이오 산업 기술지원 플랫폼 구축에 나선다.

KTR은 4일 시흥시 배곧단지(배곧동 270)에서 '바이오메디컬 연구소' 기공식을 갖고 바이오 기반 기술지원 및 유전자 치료제 플랫폼 구축에 본격 착수했다고 밝혔다.

2028년 완공 예정인 이 연구소는 1만6530㎡ 부지에 3개 동으로 건립되며, 국비 100억원을 포함해 총 253억원(민자 153억2000만원)이 투입된다.

연구소는 GMP(우수의약품제조관리기준) 시설을 활용한 바이오 R&D 및 제품 제조 지원을 비롯해 제품 성능시험, 임상시험 연계 서비스, 해외 인허가 지원, 전문 인력 양성 등 바이오 기업 지원 허브로 운영된다.

* GMP(Good manufacturing Practice): 우수 의약품 제조 및 품질관리기준. 의약품, 의료기기 등의 품질확보에 필요한 설비, 환경, 원재료, 문서 등 제조 및 품질관리 전반에 걸쳐 지켜야할 사항이 포함됨.

특히 인공바이러스 벡터 기반 유전자 치료제 제조사 등 관련 기업의 제품 개발부터 인허가까지 전주기 원스톱 통합 지원 서비스를 제공할 예정이다.

* 바이러스 벡터: 유전물질을 세포 내에 전달하도록 설계된 변형된 바이러스. 기초연구, 농업, 의학 분야에서 널리 활용되고 있으며 유전자 치료에도 사용됨.

KTR 바이오 메디컬 연구소 기공식에서 시삽을 하고 있다.(KTR 김현철 원장(왼쪽 일곱 번째)이 조정식 국회의원(오른쪽 일곱 번째), 임병택 시흥시장(오른쪽 여섯 번째), 산업부 최광준 바이오융합산업과장(왼쪽 여섯 번째) 등 )/사진=시흥시

 

KTR은 지난해 4월 산업통상자원부의 '2024년도 산업혁신기반구축사업' 공모에서 경기도, 시흥시, 미생물실증지원센터, 고신대 의과대학, 숙명여대, 한국공학대와 함께 신청한 '인공바이러스 벡터 개량 및 유전자 전달효율 고도화 기반 구축사업'의 주관기관으로 선정됐다. 이번 연구소는 해당 사업의 일환으로 건립된다.

KTR은 식품의약품안전처로부터 의료기기 시험검사기관 및 비임상시험 실시기관, 의료기기 기술문서 심사기관으로 지정받아 의료기기·체외진단의료기기 분야 시험검사 및 기술문서 심사 업무를 수행하고 있는 국내 대표 의료기기 시험인증기관이다.

조정식 의원은 “KTR 바이오메디컬 연구소는 시흥배곧 서울대병원과 함께 시흥 바이오산업의 주요 거점이자 첫 단추가 될 것”이라며 “연구소가 성공적으로 건립되어 시흥시가 바이오산업을 선도하는 핵심 도시로 자리매김할 수 있도록 모든 지원을 아끼지 않겠다”고 밝혔다.

김현철 KTR 원장은 "바이오메디컬 연구소가 바이오 분야 R&D 및 제품화 지원을 위한 핵심 기반시설이 될 것"이라며 "KTR의 의료·바이오·헬스케어 시험인증 역량을 적극 활용해 연구소가 첨단 바이오 산업의 허브로 자리잡도록 하겠다"고 말했다.