GC녹십자 "수두 백신 2도즈, 베트남에 임상 3상 신청"

사진 = 뉴시스

 

GC녹십자는 수두백신 '배리셀라주'의 2도즈(2회 접종) 임상 3상 시험계획서(IND)를 베트남 보건부에 제출했다고 14일 밝혔다.

뉴시스 보도에 따르면, 회사는 지난 10월 태국에서 승인받은 임상과 이번 베트남 임상을 2027년까지 완료한 뒤, 오는 2028년부터 수두백신 2도즈 시장에 진입할 계획이다.

이번 동남아 지역 임상은 미국 머크(MSD)의 수두백신 바리박스와 직접 비교 임상으로 진행돼, 배리셀라주의 2도즈 접종 경쟁력을 객관적으로 입증할 것으로 기대했다.

배리셀라주는 GC녹십자가 독자 개발한 'MAV/06' 균주 기반의 약독화 생백신이다. 생산 과정에서 항생제를 사용하지 않는 세계 최초의 수두백신으로, 접종 시 안전성을 높인 것이 특징이다.

이재우 GC녹십자 개발본부장은 "국산 수두백신인 배리셀라주는 이미 높은 안전성과 효과를 입증한 제품"이라며 "동남아 지역 임상을 기반으로 글로벌 백신 사업을 확장해 나갈 것"이라고 말했다.

한편, GC녹십자는 올해 5월 배리셀라주 1도즈에 대한 베트남 품목허가를 획득한 바 있다.