신약 개발 기업 지놈앤컴퍼니는 마이크로바이옴 면역항암 치료제 'GEN-001'의 위암 임상 2상 최종결과보고서를 수령했다고 12일 밝혔다.
뉴시스 보도에 따르면, 이번 2상에는 이전 면역항암제 투여와 관계없이 2차 이상의 표준치료에 실패한 PD-L1 단백질 양성의 진행성 위암 또는 위식도 접합부 선암 환자 42명이 참여했다.
해당 임상은 독일 머크의 PD-L1 억제제 '아벨루맙'과 병용요법으로 진행됐다. 연구 결과 8명에서 부분반응(PR)이 나타나, 약 19%의 객관적 반응률(ORR)을 달성했다. 기존 면역항암제에 불응했던 환자 8명 중 3명(37.5%)이 반응을 보였다는 점은 의미 있는 결과라고 회사는 말했다.
안전성 부문에서도 GEN-001과 직접적으로 관련된 중대한 이상반응은 보고되지 않았다. GEN-001 관련 이상반응은 2건(4.8%, 설사∙식욕감퇴 각 1건)이었다.
GEN-001은 락토코커스 락티스 단일 균주를 기반으로 한 경구용 마이크로바이옴 치료제다. 장내에서 면역반응을 조절해 항암 면역 활성화를 유도하는 기전을 가진다.
지놈앤컴퍼니는 이번 성과를 바탕으로 이원화된 상업화 전략을 진행한다는 계획이다. GEN-001의 해외 개발 파트너십 기회를 모색하는 동시에 국내에서는 상업화를 통해 수익 창출 방안을 검토 중이다.
지놈앤컴퍼니 홍유석 총괄대표는 "GEN-001의 임상 2상에서 나타난 결과는 기존 면역항암제 불응 환자군에서도 의미 있는 치료 반응을 보여주었다는 점에서 의의 있다"며 "임상 결과를 토대로 GEN-001의 상업적 가치를 극대화해 나갈 것"이라고 말했다.
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