美·中. 경쟁 격화...임상시험 건수론 균형 깨져[클릭, 글로벌 제약·바이오]

[이데일리 유진희 기자]한 주(11월6일~11월9일)의 글로벌 제약·바이오업계 이슈를 모았다. 이번 주에는 미국과 중국의 제약·바이오 시장을 둔 경쟁이 업계의 주목을 받았다.

(사진=게티이미지)

중국 업체의 지난해 암 치료약 임상시험 건수가 2년 연속 미국을 웃돌며 세계 최다를 기록했다고 니혼게이자이신문(닛케이)이 보도했다.

미국 의약품 시장조사기관 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 지난해 중국에 본사를 둔 기업이 암 분야에서 벌인 임상시험 건수는 896건으로 전 세계의 약 39%를 차지했다.

이로써 약 32%를 차지한 미국이나 약 20%인 유럽을 웃돌았다. 중국의 암 분야 임상 시험 건수 점유율은 2009년만해도 2%에 불과했으나 2023년 약 35%로 높아지며 처음으로 미국(약 34%)을 앞서기 시작했다.

닛케이는 “정부 지원을 등에 업은 중국이 제약 산업에서도 미국의 지위를 위협할 가능성이 나오고 있다”며 “중국 제약 업체와 제휴하는 외국 기업들도 잇따르고 있다”고 전했다.

실제 아이큐비아는 올해 상반기 중국 제약기업과 해외 업체 간 제휴 계약이 약 61건 발표된 것으로 집계했다. 이에 따른 계약 규모는 485억달러(약 70조7천억원)로, 작년 1년간의 448억달러도 넘어섰다.

일례로 일본에 본사를 둔 다국적 제약업체 다케다약품공업은 2023년 중국기업과 항암제에 대한 라이선스 계약을 맺었으며 올해 10월에는 중국 바이오 기업으로부터 12억달러(약 1조7천억원)에 항암제를 취득한다고 발표했다.

닛케이는 “현재는 중국기업의 의약품 대부분이 중국 내 판매에 머무르고 있어 세계 의약품 매출 상위에는 이름을 올리지 않고 있다”며 “그러나 향후 중국 의약품이 전 세계에서 사용될 가능성이 있다”고 전했다.

다만 여전히 많은 바이오 분야에서 미국이 앞서 있다. 유전자가 편집된 돼지 신장을 인간에게 이식하는 수술이 대표적이다. 실제로 인간의 생명을 구할 수 있는지 검증하는 정식 임상시험이 미국에서 시작됐다고 AP통신이 보도했다.

장기이식 분야 바이오기술업체 유나이티드 세라퓨틱스는 신장 기능이 정상인의 10% 이하로 줄어든 말기 신질환(ESRD) 환자들을 상대로 사상 최초로 이종이식(xenotransplant)의 정식 임상시험을 개시했으며 첫 수술은 뉴욕대(NYU) 랭곤 헬스에서 성공적으로 이뤄졌다. 미국뿐만 아니라 중국에서도 돼지 신장과 간을 인간에게 이식하는 수술 사례들이 보고되고 있다. 그러나 현재까지 성공적인 사례는 보고되지 않고 있다.