한미약품, 근육 늘리는 혁신 비만신약 美 FDA 임상 1상 승인

한미약품이 세계 최초로 근육 증가를 실현하는 신개념 비만 신약 HM17321의 작용 기전[사진=한미약품]

한미약품은 체중 감량과 근육 증가를 동시에 구현하는 신개념 비만 혁신신약 'HM17321'이 미국 식품의약국(FDA)으로부터임상 1상 진입을 위한 임상시험계획(IND)을 승인을 받았다고 6일 밝혔다.

HM17321은 기존 GLP-1 계열 비만치료제와 달리 지방을 선택적으로 감량하면서 근육량을 늘리는 기전을 갖춘 '퍼스트 인 클래스(First-in-Class)' 신약 후보물질이다. 이번 임상은 건강한 성인 및 비만 환자를 대상으로 안전성과 내약성, 약동학, 약력학 특성을 평가한다.

HM17321은 CRF2(corticotropin-releasing factor 2) 수용체를 선택적으로 타깃하는 UCN2(Urocortin-2) 유사체로, 한미약품 R&D센터의 인공지능 및 구조 모델링 기술을 활용해 설계됐다. 회사 측은 CRF2 수용체를 선택적으로 타깃하면 지방 감소뿐 아니라 근육량 증가와 근 기능 개선을 유도할 수 있다고 설명했다. 또한 '펩타이드 기반 물질'로 설계돼 투여 편의성과 비용 효율성을 확보했으며, 인크레틴 계열 약물과 한 번에 투약할 수 있어 환자 편의성 개선이 기대된다.

최인영 한미약품 R&D센터장은 "HM17321은 지방 감량과 근육 증가를 동시에 지향한다"며 "체중 감량에만 초점을 맞춘 기존 약물과 달리, 대사질환의 근본 원인을 개선하는 환자 중심 맞춤형 치료를 제공할 것"이라고 말했다.