오유경 "필수의약품·원료의약품 안정적 공급 지원 확대"

사진 = 뉴시스

 

식품의약품안전처가 국가필수의약품의 공급 불안정을 해소하기 위해 행정적 지원을 강화하고 공공 생산 체계를 확대하겠다고 밝혔다. 핵심 원료의약품에 대해서는 국산화 지원사업을 확대하겠다는 방침이다.

뉴시스 보도에 따르면, 21일 국회 보건복지위원회 식약처 국정감사에 출석한 오유경 처장은 필수의약품 수급 불안정이 최근 심화됐다는 지적에 "현재 공급선의 불안정성과 여러 국제 원료 수급 상황들이 문제가 되고 있다"며 "공급을 안정적으로 하기 위해 최선을 다하고 있다"고 전했다.

박희승 더불어민주당 의원이 "국가필수의약품 공급 중단·부족 품목 수도 6년간 215개에 달했다"며 "올해 8월 기준 공급 중단 품목이 21개, 공급 부족 품목도 12개로 연례적인 공급 차질이 반복되고 있다"며 식약처의 선제적 대응과 상황 관리가 중요하다고 지적했다.

오 처장은 "이제는 의약품이 공급 중단되기 180일 전에 공급 부족을 보고해 식약처가 대응할 수 있는 시간이 늘었다"며 "공급 중단 보고에 대해 좀 더 대체재나 행정 지원은 없는지, 긴급 필수의약품센터를 통한 도입 할 수 없는지 등 여러 가지로 검토하고 있다"고 말했다.

식약처는 지난 5월 '생산·수입·공급 중단 보고대상 의약품 보고 규정'을 개정해 완제의약품의 공급중단 보고 시점을 기존 60일 전에서 180일 전으로 앞당기고, 공급부족이 예상되는 경우 의무적으로 보고하도록 했다.

오 처장은 필수의약품 공급망 안정을 위해 "행정지원을 확대하고 또 공공생산 네트워크를 확대할 예정"이라며 "주문 생산이 필요할 경우에 공공적인 생산까지도 확대하는 방안을 검토하고 있다"고 말했다.

원료의약품의 수급 불안정 및 수입 의존도에 대한 지적도 나왔다.

박 의원은 "최근 10년간 108개 의약품이 원료 의약품 수급을 이유로 공급이 중단됐다"며 "지난해 중국과 인도에 대한 수입액 비중은 50% 가량으로 해외 의존도가 과도하다"고 말했다.

오 처장은 "원료의약품의 해외 의존도가 높은 이유는 채산성 문제로 원가 절감 차원에서 수입 원료에 의존하기 때문"이라며 "원료들에 대한 국산화가 중요하다고 생각해 식약처에서는 원료의약품 제조 품질관리 지원사업을 하고 있다"고 전했다.

이어 "2027년부터 제2기 사업을 확대해 우리나라 핵심 원료의약품에 대한 국산화 기술을 개발할 수 있도록 준비하고 있다"고 덧붙였다.

아울러 "현장의 목소리를 들어보면 국산 원료 사용에 대한 인센티브도 필요하다고 하는데 식약처가 규제기관이기 때문에 한계가 있다"며 "추후 관련 부처와 같이 풀어 나가는 게 필요하다"고 말했다.