바이오 기업 에스티팜은 19~22일 미국 조지아주 애틀랜타에서 개최 중인 'IDWeek 2025'에서 HIV-1(인간 면역결핍 바이러스 1형) 치료제 '피르미테그라비르'(STP0404)의 임상 2a상 중간 분석 결과를 구두로 발표했다고 21일 밝혔다.
뉴시스 보도에 따르면, IDWeek 학회는 감염병 분야의 최신 연구와 임상 실무가 집중적으로 논의되는 세계 최대 규모의 감염병 학회다.
피르미테그라비르(Pirmitegravir)는 ALLINI(Allosteric Integrase Inhibitor) 기전으로는 세계 최초로 HIV-1 감염 환자를 대상으로 임상시험 중인 HIV-1 치료제다.
임상 2a상 시험은 HIV-1에 감염된 만 18~65세 성인을 대상으로 피르미테그라비르의 항바이러스 활성, 안전성, 내약성, 약동학 특성을 평가했다. 참가자는 항레트로바이러스 치료(ART)를 받은 경험이 없거나 제한적인 ART 노출을 가진 성인으로 구성됐다. 10일 동안 피르미테그라비르 또는 위약을 1일 1회 복용했다.
중간 분석 결과에 따르면 피르미테그라비르 치료군에서는 혈장 HIV-1 RNA 수준이 Day 11(평가시점)까지 유의미하게 줄었다. 평균 감소치가 약 15~36배였다.
보고된 치료 유발 이상반응 16건 중 3건은 연구 약물과 관련 있을 가능성이 있었지만, 중대한 이상반응, 심각한 이상반응 또는 이상반응으로 인한 투약 중단 사례는 중간 분석 시점까지 관찰되지 않았다고 했다.
약동학(PK) 프로파일은 용량 의존적으로 증가했으며, 혈중 최고 농도는 투약 후 약 4.5~5.5시간에 도달했다. 평균 반감기는 11.6~13.7시간으로 나타났다.
회사는 "중간 분석 결과를 바탕으로 피르미테그라비르는 뛰어난 항바이러스 효능, 우수한 약동학 프로파일, 안전성 및 내약성을 입증했다"며 "기존 항레트로바이러스 치료 요법을 보완해 HIV-1 감염 환자의 새로운 치료 옵션을 제공할 것으로 기대된다"고 말했다.
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