아티바 "류마티스 NK세포치료제, FDA 패스트트랙 지정"

사진 = 뉴시스

 

지씨셀의 파트너사 아티바 바이오테라퓨틱스가 미국식품의약국(FDA)에서 NK세포치료제 'AlloNK(AB-101)'의 난치성 류마티스관절염 치료 목적 패스트 트랙으로 지정됐다.

뉴시스 보도에 따르면, 17일 지씨셀에 따르면 이번 패스트 트랙 지정은 B세포 완전 제거 기전 후보 중 최초 사례다.

기존 치료제(TNF 억제제, B세포 표적 항체 등)에 반응하지 않는 미국 내 10만명 이상 난치성 환자군을 주요 타깃으로 설정한다.

리툭시맙 병용요법으로 B세포를 더 깊고 지속적으로 제거해 장기 관해 가능성을 기대한다.

기존 항체치료제 한계를 보완할 차세대 면역세포 치료 접근법이다.

11월 중 중간 안전성·기전 데이터를 공개할 예정이다.

AlloNK는 냉동보관 후 즉시 투여 가능한 off-the-shelf 세포치료제로, 입원 없이 외래 진료환경에서도 사용 가능하다. 고비용 입원치료형 대비 실용형 세포치료제로 차별화된다.

프레드 아슬란 아티바 CEO는 "기존 치료제에 반응하지 않는 류마티스 관절염 환자에게 AlloNK는 새로운 대안이 될 수 있다"며 "중간 데이터 발표와 함께 환자 접근성이 높은 외래 기반 치료 옵션으로 자리매김 할 것"이라고 말했다.