바이오 기업 아이진은 자사가 개발 중인 국산 수막구균 4가 백신 'EG-MCV4'의 임상 2상 투여가 개시됐다고 16일 밝혔다.
뉴시스 보도에 따르면, 이번 임상 2상은 수막구균 감염 이력이 없는 건강한 성인 125명을 대상으로 EG-MCV4를 단회 투여해 면역원성과 안전성을 평가하고, 대조백신 멘비오 대비 비열등성을 검증하는 방식으로 진행된다.
EG-MCV4는 선행 임상에서 이미 안전성을 입증했으며, 모든 혈청형(A, C, W-135, Y)에서 멘비오 대비 동등 이상의 면역원성을 나타낸 바 있다.
회사는 이를 바탕으로 임상 2상과 3상을 연속적으로 수행해 오는 2027년까지 국내 품목허가를 완료할 계획이다.
현재 국내에서 사용되는 수막구균 백신은 전부 수입에 의존하고 있다. 한국보건산업진흥원에 따르면 국내 수막구균 백신 시장은 연간 100억원 규모를 형성하고 있으며, 이중 매년 입대하는 군인을 대상으로 한 국가 조달시장이 주요 부분을 차지하고 있다.
아이진 관계자는 "EG-MCV4의 성공적인 개발은 수입 백신 대체를 통한 조달비 절감은 물론, 감염병 위기 상황에서 백신 수급 안정성을 확보하는 백신 자립화의 중요한 이정표가 될 것"이라고 말했다.
이어 "외산 대비 가격을 대폭 낮춰 국내 조달청 입찰시장을 공략하고, 국내에서 검증된 기술력과 가격 경쟁력을 바탕으로 국제 백신 시장에서도 경쟁력을 확보해 나갈 것"이라고 덧붙였다.
글로벌 수막구균 백신 시장 규모는 한국보건산업진흥원에 따르면 2021년 기준 30억 달러(4조원)에서 오는 2027년까지 연평균 9.1% 성장해 51억 달러(7조원)에 달할 것으로 예상된다.
아이진은 PAHO(범미보건기구)를 통한 중남미 국가 입찰시장을 시작으로 중국, 일본, 태국 등 아시아 주요 국가로 단계적으로 글로벌 시장을 확장해 나간다는 전략이다.
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